Европейский парламент одобрил новые правила мониторинга безопасности лекарств

парламент

Парламент EC одобрил новые правила медикаментов безопасности и мониторинга медицины, каковые выписывают больным. Об этом говорится в принятом на сессии Парламента EC в Страсбурге законодательстве, которое складывается из проекта и проекта директивы нормативно-правового акта.

В соответствии с принятым ответам планируется, например, создать общеевропейский и национальные веб-порталы для предоставления информации о медицинских продуктах и их доказанных побочных эффектах. Вместе с этим национальные веб-порталы, которые связаны с европейским, должны содержать доклад об оценке продуктов, их характеристики, и информационные вкладыши для больных.

Фармакологическая база данных ЕС обязана будет содержать все данные обо всех продуктах, имеющих разрешение на продажу на рынках Европейского союза либо отдельных государств-участников. Наряду с этим база разрешённых должна быть всецело дешёвой для европейских государств, Европейского медицинского агентства и Европейской комиссии.Вместе с этим такие продукты должны будут продаваться со особой дополнительным текстом и чёрной маркировкой: "Данный продукт является предметом дополнительного наблюдения".

Такие продукты кроме этого должны будут перечислены на веб-порталах стран членов и Европейского-Союза.Новое законодательство кроме этого предусматривает, что для некоторых медицинских продуктов необходимым требованием чтобы получить доступ на рынок станет мониторинг их действия в течении определенного срока по окончании получения разрешения на продажу.

Помимо этого, на порталах, и на информационных вкладышах к лекарствам для больных обязана находиться информация о том, как сказать о вероятных негативных реакциях через национальные порталы либо другие средства связи.Источник: УНИАН


FBCONSTANTA.RU