Результаты клинического исследования фазы II, проведенного в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона Техасского университета, показали, что комбинированная таргетная терапия, состоящая из ритуксимаба, леналидомида и ибрутиниба (RLI), имела 84 балла.6 процентов общего коэффициента отклика (ЧОО) и 38.Частота полного ответа 5% при назначении перед любой химиотерапией для вновь диагностированных пациентов с конкретным типом диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL).
В первом в своем роде исследовании изучалась схема лечения без химиотерапии для пациентов с DLBCL, не связанными с зародышевым центром (non-GCB), и, хотя необходимы подтверждающие испытания, результаты показывают, что пациенты, которые изначально реагируют на таргетную терапию, могут не нужна химиотерапия, в настоящее время стандарт лечения.
Результаты исследования будут представлены сегодня в устной презентации на Ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в 2019 году главным исследователем Джейсоном Вестином, штат Массачусетс.D., доцент лимфомы & Миелома.
"Ответы, которые мы видели, были замечательными. Более 80 процентов наших пациентов ответили на лечение, и около 40 процентов получили полный ответ без признаков рака до получения какой-либо химиотерапии," сказал Вестин. "Все пациенты прошли стандартную химиотерапию в сочетании с этими целевыми видами лечения в соответствии с протоколом, и до сих пор у нас был 100-процентный ответ."
Крупноклеточные лимфомы, в том числе DLBCL, ежегодно диагностируются примерно у 30 000 человек в США.S., и не связанные с GCB составляют примерно 30-40 процентов этих случаев. Стандартным лечением крупноклеточных лимфом является химиотерапия, но этот подтип также не поддается лечению, достигая расчетной скорости излечения всего 50-60 процентов, объяснил Вестин.
В клиническое испытание приняли участие 60 пациентов MD Anderson с DLBCL без GCB и лечили этих пациентов двумя циклами RLI, за которыми следовали шесть циклов RLI с химиотерапией. Команда Вестина разработала исследование, чтобы предложить этим пациентам новые варианты лечения, основываясь на многообещающих результатах лабораторных исследований.
"Мы назвали испытание «Умный старт», потому что думали, что это более разумный способ начать терапию для этих пациентов," сказал Вестин. "Стандартное лечение крупноклеточной лимфомы в основном оставалось неизменным на протяжении большей части 40 лет, несмотря на многие достижения в нашем понимании болезни и множество новых лекарств. Приятно видеть, как идея, которая сработала в лаборатории, теперь начинает приносить результаты и показывает, что это потенциально новый путь к борьбе с этой болезнью."
По словам Вестина, более 90 процентов пациентов в этом исследовании остаются в стадии ремиссии через год. Кроме того, побочные эффекты в испытании были умеренными, большинство из которых были вызваны химиотерапией.
В дальнейшем Вестин и его коллеги планируют запустить клинические испытания, чтобы выяснить, могут ли пациенты, которые хорошо реагируют на лечение RLI заранее, получать мало химиотерапии или вообще не получать ее и при этом достигать длительной ремиссии.