Глобальная гонка за разработку новых методов лечения COVID-19 на основе стволовых клеток во время пандемии была наполнена нарушениями государственных постановлений, завышенными медицинскими заявлениями и искаженной общественной информацией, говорят авторы новой перспективы, опубликованной в октябре. 14 в журнале Stem Cell Reports.
Хотя терапия стволовыми клетками – с использованием стволовых клеток для ускорения регенерации, восстановления или заживления – может использоваться для лечения ограниченного числа заболеваний и состояний, в настоящее время нет клинически протестированных или одобренных правительством методов клеточной терапии, доступных для лечения или профилактики COVID- 19 или его долгосрочные последствия.
Однако это не остановило появление клиник, предлагающих бездоказательные и небезопасные "стволовая клетка" методы лечения, которые обещают предотвратить COVID-19 путем укрепления иммунной системы или улучшения общего состояния здоровья, говорит ведущий автор Лаэртис Икономоу, доктор философии.D., адъюнкт-профессор биологии полости рта в Университете стоматологической медицины Буффало.
В статье исследуется негативное влияние дезинформации о клеточной терапии на общественное здоровье, а также роли, которые исследователи, научные деятели и регулирующие органы должны играть в сдерживании распространения неточной информации и в содействии ответственной и точной передаче результатов исследований.
"Усилия по быстрой разработке терапевтических вмешательств никогда не должны осуществляться за счет этических и научных стандартов, которые лежат в основе ответственных клинических исследований и инноваций," говорит Ikonomou.
"Ученые, регулирующие органы и лица, определяющие политику, должны остерегаться распространения плохо спланированных, недостаточно мощных и дублирующих исследований, которые запускаются с неоправданной поспешностью из-за пандемии, но вряд ли предоставят убедительные, клинически значимые данные о безопасности и эффективности," говорит соавтор Ли Тернер, доктор философии.D., профессор здоровья, общества и поведения Калифорнийского университета в Ирвине.
Среди других исследователей – Меган Манси, доктор философии.D., профессор этики, образования и политики в области науки о стволовых клетках в Мельбурнском университете; и Аарон Левин, Ph.D., доцент кафедры государственной политики Технологического института Джорджии.
Небезопасные продукты, связанные с бездоказательными заявлениями
По словам Манси, многие исследования возможных методов лечения COVID-19 на основе стволовых клеток находятся на начальной стадии, и требуется дальнейшая оценка на более крупных выборках. Однако результаты предварительных исследований часто преувеличиваются в пресс-релизах, социальных сетях и некритических сообщениях средств массовой информации.
"Учитывая безотлагательность продолжающейся пандемии, даже самый маленький кусочек науки о COVID-19 часто считается заслуживающим освещения в печати и быстро попадает в ландшафт социальных сетей, где, независимо от его точности, он может широко распространяться среди глобальной аудитории," говорит Левин.
Клиники, продающие предполагаемое лечение стволовыми клетками напрямую потребителю, иногда используют эти результаты и новостные сообщения, чтобы эксплуатировать опасения уязвимых пациентов, неэтично рекламируя недоказанные преимущества лечения стволовыми клетками для укрепления иммунной системы, регенерации легочной ткани и предотвращения передачи инфекции. COVID-19, говорит Тернер.
Имеются сообщения о пациентах, страдающих физическими травмами, включая слепоту и смерть, от недоказанных методов лечения стволовыми клетками. По словам Икономоу, пациенты страдают и в финансовом отношении, поскольку цены на продукты варьируются от нескольких тысяч до десятков тысяч долларов, а людям часто рекомендуется проходить дорогостоящее лечение каждые несколько месяцев.
Пациенты, которых убедили, что они защищены от COVID-19, могут отказаться от вакцинации, прекратить носить маски, прекратить физическое дистанцирование или иным образом избегать поведения, направленного на обеспечение личной безопасности и здоровья населения, говорит Тернер. Они также могут стать менее склонными к участию в тщательно разработанных клинических испытаниях, проводимых компаниями, которые следуют этическим стандартам.
"Преждевременная коммерциализация клеточной терапии неизбежно нанесет ущерб области регенеративной медицины, увеличит риски для пациентов и подорвет доверие общества," говорит Ikonomou.
Принятие более решительных мер
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Федеральная торговая комиссия предупредили множество клиник-нарушителей, однако многие компании продолжают делать ложные заявления.
Авторы рекомендуют регулирующим органам рассмотреть возможность принятия более строгих мер по сдерживанию продажи нелицензионных продуктов, таких как наложение штрафов или уголовное преследование, отзыв медицинских лицензий или принуждение клиник возвращать деньги пациентам.
Они также предполагают, что научные и профессиональные сообщества лоббируют регулирующие органы, чтобы усилить соблюдение законов и правил. По словам авторов, научные коммуникаторы и журналисты могут бороться с дезинформацией, не участвуя в гиперболическом освещении результатов исследования и не сообщая об ограничениях исследования.