Когда огромное американское исследование гормональных наркотиков назвали прочь 2 недели назад, женские эксперты по здоровью задались вопросом, будет ли еще большее испытание в Соединенном Королевстве остановлено также. Очевидно нет. Неубежденный результатами американского исследования, руководящий комитет, решенный на прошлой неделе для вырываний вперед.
Некоторые американские исследователи критикуют решение, утверждая, что оно помещает участников в ненужный риск. «Это может быть хорошо для науки», говорит эпидемиолог Курт Фурберг из Уэйк-Форестского университета в Winstom-Салеме, Северная Каролина, «но пациенты заплатят цену».Американское исследование является частью большой программы исследований, названной Инициативой по охране здоровья женщин (WHI). Больше чем 16 000 женщин были зарегистрированы на испытании, проверившем комбинацию эстрогена и прогестина.
Миллионы женщин берут эти гормоны, чтобы противостоять менопаузальным признакам, таким как горячие вспышки и бессонница, или предотвратить хронические заболевания, такие как остеопороз и сердечные приступы. 31 мая независимые данные группы и наблюдательный совет безопасности (DSMB) пришли к заключению, что повышенный риск рака молочной железы, вызванного гормонами, пересек предустановленную линию, и это остановило испытание (ScienceNOW, 9 июля).
Исследование также нашло, что гормональная заместительная терапия увеличила риск болезни сердца и удара, несмотря на то, что это сократило возможности переломов кости и рака ободочной и прямой кишки.DSMB для британского исследования – Женского международного исследования длинного Эстрогена Продолжительности после Менопаузы (МУДРОСТЬ) – не оспаривает повышенный риск рака молочной железы и удара. Оба этих риска, как ожидали, повысятся на основе предыдущих исследований, говорит статистик Ричард Грэй из Бирмингемского университета, Великобритания, кто возглавляет группу.
Но группа Грэя не убеждена увеличением болезни сердца, наблюдаемой на испытании WHI, он говорит – особенно, потому что это открытие было неожиданно и противоречит более ранним исследованиям. В результате баланс между риском и пользой является все еще неуверенным, говорит Грэй, и это этично, чтобы продолжить регистрировать женщин.То, что неясно, – остановят ли результаты WHI рост будущей вербовки для испытания.
МУДРОСТЬ зарегистрировала 5 000 британских женщин до сих пор, но стремится принимать на работу еще 17,000 в Соединенном Королевстве, Австралии и Новой Зеландии. Всем нынешним и будущим участникам МУДРОСТИ скажут об американских результатах, говорит Оксфордский эпидемиолог Рори Коллинз, возглавляющий руководящий комитет испытания.