Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами добавило помещенное в коробку предупреждение лекарственному средству антисвертывания крови Plavix (клопидогрел), приведя в готовность пациентов и специалистов здравоохранения, что лекарственное средство может быть менее эффективным при людях, которые не могут усвоить лекарственное средство, чтобы преобразовать его в его активную форму.Plavix снижает риск сердечного приступа, нестабильной стенокардии, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у больных с сердечно-сосудистым заболеванием путем создания тромбоцитов менее вероятно, чтобы сформировать тромбы. Plavix не имеет своих эффектов антитромбоцита, пока он не усвоен в его активную форму ферментом печени, CYP2C19.Люди, уменьшившие функционирование их фермента печени CYP2C19, не могут эффективно новообращенный Плэвикс к его активной форме.
В результате Плэвикс может быть менее эффективным при изменяющейся активности тромбоцита у тех людей. Эти «бедные метаболизеры» могут не получить полное преимущество лечения Плэвикса и могут остаться опасными для сердечного приступа, инсульта и сердечно-сосудистой смерти.«Мы хотим выдвинуть на первый план это предупреждение удостовериться, что специалисты здравоохранения используют лучшую информацию, возможную лечить их пациентов», сказала Мэри Росс Саутуорт, Аптека. D., клинический аналитик в Подразделении Сердечно-сосудистых и Почечных Продуктов в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования.
В мае 2009 FDA добавила это предупреждение марке лекарственного средства. После рассмотрения большего количества данных агентство чувствовало, что было важно выдвинуть на первый план этот риск в помещенном в коробку предупреждении.Считается, что 2 процента 14 процентам американского населения являются бедными метаболизерами. FDA рекомендует, чтобы специалисты здравоохранения рассмотрели альтернативное дозирование Plavix для этих пациентов или рассмотрели использование других лекарств антитромбоцита.
Анализы доступны, чтобы оценить генотип CYP2C19, чтобы определить, является ли пациент бедным метаболизером.Пациенты не должны прекращать брать Plavix, если не сказали, чтобы сделать так их специалистом здравоохранения.
Они должны говорить со своим специалистом здравоохранения, если у них есть какие-либо опасения по поводу Plavix.Plavix сделан под Bristol-Myers Squibb – партнерство Фармацевтических препаратов Sanofi.Для получения информации:
Коммуникация Безопасности Лекарственного средства FDA: Сниженная эффективность Plavix (клопидогрел) у больных, кто бедный metabloizers лекарственного средстваИсточникАмериканское Управление по контролю за продуктами и лекарствами