Пищевые добавки могут согласно заявлению лечить почти любую человеческую болезнь, но некоторые скрыли опасности. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) редко делает агрессивные шаги, как ее недавнее запрещение на хвойник состава «сжигания жира». Новый доклад от Института медицины (IOM) завершается тем, что FDA по закону зажата в тиски, когда это пытается судить безопасность таких сущностей.
Доклад предполагается способ оценить дополнения, но говорит, что изменения закона, чтобы дать FDA больше энергии, также необходимы.Приблизительно 4 000 нерегулируемых продуктов были на американском рынке, когда Конгресс передал здоровье Пищевой добавки и Закон об образовании (DSHEA) в 1994.
Сегодня FDA оценивает, что больше чем 29 000 доступны с продажами превосходные $18 миллиардов в год. Закон уполномочил FDA регулировать дополнения, если они представляют «значительную или неблагоразумную угрозу болезни», но также и сделали задачу хитрой. FDA должна считать пищевые добавки безопасными – в отличие от наркотиков или кормовых добавок – пока не доказано иначе.В 2000 FDA спросила IOM, как управление могло оценить безопасность таких составов в соответствии с действующим законодательством.
Большая часть отчета описывает основную стратегию: Когда FDA узнает о потенциальной проблеме – говорят, от потребительских групп или медицинских работников – это должно обыскивать литературу, составить проект монографии безопасности, консультироваться с группой экспертов, и затем принять соответствующие меры. Это более жестко, чем это звучит. Для начинающих могут измениться формулировки, и люди берут многократные дополнения, иногда смешивая их с отпускаемыми по рецепту лекарствами.Структура была бы намного более эффективной, группа завершает, если FDA имела больше данных.
С этой целью группа, которая была во главе с Барбарой Шнимен из Калифорнийского университета, Дэвисом, рекомендует изменения закона. Среди них: Производители должны быть обязаны сообщать обо всех доступных данных о безопасности, прежде чем продукт поразит следующие полки, а также любые серьезные неблагоприятные события.«Это – первый шаг в попытке исправить некоторые огромные лазейки» в DSHEA, говорит Кеннет Кэйтен, директор Центра Пучков Исследования Разработки лекарственного средства в Бостоне.
Законопроект Палаты представителей для расширения власти FDA в настоящее время останавливается на конференции, как законопроект Сената. «Мое предположение некоторое время не будет никакого законодательства», говорит Кэйтен.