Статья издала Онлайн Сначала, и в предстоящем выпуске Скальпеля сообщает, что антиретровирусная терапия (ИСКУССТВО) может быть поставлена безопасно без обычной лаборатории, контролирующей для токсичных эффектов. Однако различия в развитии болезни предлагают, чтобы роль для контроля CD4-количества-клеток со второго года ИСКУССТВА вела выключатель, чтобы второй выровнять лечение. Статья является работой Команды Испытания СТРЕЛКИ, во главе с доктором А Сарой Уокер, Единицей Клинических испытаний MRC, Лондоном, Великобритания и коллегами.В Африке ИСКУССТВО часто излечивается без обычного лабораторного контроля; но, эффекты этого подхода неясны.
Авторы занялись расследованиями в этом исследовании, имел ли обычный контроль токсичности и эффективности зараженных ВИЧ пациентов, получающих ИСКУССТВО, важный продолжительный эффект на исходы болезней в Африке.Это рандомизированное исследование было выполнено в трех центрах в Уганде и один в Зимбабве. В общей сложности 3 321 приняли участие в испытании. Они были всеми симптоматическими, наивными ИСКУССТВОМ, зараженными ВИЧ взрослыми с количеством CD4 меньше чем 200 клеток за?
L стартовое ИСКУССТВО Они были рандомизированно назначены на лабораторию и клинический контроль (LCM; n=1659) или клинически стимулируемый контроль (CDM; n=1662). В общей сложности 3 316 из этих пациентов были включены в анализ (три, были дубликаты, и два не имели права). Гематология, биохимия и CD4-количества-клеток делались каждые двенадцать недель. В группе LCM все лабораторные результаты были доступны клиническим врачам.
Однако, в группе CDM, результаты можно было требовать, если клинически обозначено и в случае серьезного (сорт 4) появление токсичности событий (кроме CD4-количества-клеток).В обоих участниках групп, переключенных на ИСКУССТВО второй линии, если там были новыми или рецидивными, ЗА КОГО клиническую стадию 4 события или CD4 считают меньше чем 100 клеток? L (только LCM).
Результаты Ко-примэри были новыми КТО события ВИЧ стадии 4 или смерть и серьезные нежелательные явления.Авторы нашли, что пятилетнее выживание составляло 87 процентов в группе CDM и 90 процентов в группе LCM. В обеих группах 7 процентов участников были потеряны во время среднего наблюдения почти пяти лет.
У в общей сложности 459 (28-процентных) участников, получающих CDM по сравнению с 356 (21-процентным) LCM, было новое, КТО событие стадии 4 или умер (6 • 94 по сравнению с 5 • 24 за 100 человеко-годов; абсолютная разность 1 • 70 за 100 человеко-годов). Различия в развитии болезни произошли с третьего года на ИСКУССТВЕ, тогда как более высокие показатели выключателя, чтобы второй выровнять лечение произошли в LCM со второго года. У в общей сложности 283 (17-процентных) участников, получающих CDM по сравнению с 260 (16-процентным) LCM, было новое серьезное нежелательное явление. Из этих нежелательных событий анемия была наиболее распространена (76 по сравнению с 61 случаем).
Авторы объясняют: «Результаты ясно показывают, что ИСКУССТВО первой линии может быть поставлено безопасно без обычной биохимии и гематологии, контролирующей для токсичных эффектов, но что обычный контроль CD4-количества-клеток обладает маленьким, но значительным преимуществом с точки зрения развития болезни и смертности, вероятно вследствие немного более раннего переключения на ИСКУССТВО второй линии»Они комментируют: «Результаты СТРЕЛКИ имеют серьезные последствия для программ ИСКУССТВА в Африке в то время, когда существует неуверенность по поводу долгосрочного финансирования и устойчивости и когда большинство людей все еще не может получить доступ к лечению. Мы показали, что обычная лаборатория, контролирующая для токсичных эффектов в пациентах ВИЧ, получающих ИСКУССТВО, не обладает никаким преимуществом. ИСКУССТВО может быть поставлено безопасно с хорошим качеством клиническую заботу, позволив поставке лечения быть децентрализованным».
Они пишут в заключении: «Небольшие различия в развитии болезни предлагают, чтобы роль для тестирования CD4-клетки со второго года на ИСКУССТВЕ вела выключатель, чтобы второй выровнять ИСКУССТВО, и должны поощрить ускоренное развитие более простых, более дешевых, анализов пункта заботы CD4. Лаборатории останутся важными для оценки приемлемости относительно ИСКУССТВА, с точки зрения CD4-количества-клеток и противопоказаний для определенных препаратов, и для диагноза и лечения оппортунистических инфекций и клинической токсичности. С меньшим количеством потребности обеспечить обычный контроль, особенно для токсичности, финансирование может быть сосредоточено на приобретении лекарственного средства, укреплении диагностических лабораторных услуг, и обучения и наблюдения для работников системы здравоохранения, чтобы способствовать качеству клинический контроль, поддержать увеличение масштаба развертывания ИСКУССТВА в сельскую Африку, где 60% зараженного ВИЧ населения живут».В связанном примечании, докторе Эндрю Филлипсе, Университетском колледже Лондона, Великобритания, и докторе Джоепе ван Устерхуте, университете Медицинского колледжа Малави, Блантайр, Малави, замечания: «Испытание СТРЕЛКИ ясно показывает, что расширение антиретровирусной терапии ко всем нуждающиеся должны быть очень самым высоким приоритетом.
Такое расширение является в материально-техническом отношении трудным, но мы не должны позволять другим опасениям по поводу поставки антиретровирусного средства умалять удовлетворение той потребности».«Режим по сравнению с клинически стимулируемым лабораторным контролем антиретровирусной терапии ВИЧ в Африке (СТРЕЛКА): рандомизированное испытание ненеполноценности»Команда Испытания СТРЕЛКИ (включал Единицу Клинических испытаний MRC в Лондон Объединенный Центр Клинического исследования в Кампале, Институт Инфекционных болезней в Кампале, Единице исследования Уганды MRC/UVRI на СПИДе в Энтеббе, университете Центра Клинических испытаний Зимбабве в Хараре и Имперского колледжа Лондона.)
DOI: 10.1016/S0140-6736 (09) 62067-5Скальпель