Статья Online First и в предстоящем выпуске Скальпеля сообщает о новом анализе испытания PLATO (Торможение тромбоцита и состояние пациента). Новое исследование показывает, что более сильное препятствующее свертыванию крови лечение tricagrelor уменьшает уровень смертности, не увеличиваясь кровоточащий по сравнению с текущей стандартной обработкой клопидогрела для пациентов сердечного приступа. Статья является работой доктора Кристофера П Кэннона, Исследовательской группы TIMI, Сердечно-сосудистого Подразделения, Бриэма и Женской Больницы, Бостон, Массачусетса, США и коллег.Доктор Кэннон объясняет: «Сердечные приступы вызываются тромбами в сердечной артерии.
Мы видим сегодня, что использование более прочного препятствующего свертыванию крови лекарственного средства понизило шанс наличия второго сердечного приступа – и снизило риск смерти от одной. Это – ключевой успех для пациентов сердечного приступа».
Связанное примечание квалифицирует введение ticagrelor как ‘знаменательное событие, которое должно пересмотреть заботу о пациентах с острыми коронарными синдромами’.Клопидогрел является лекарственным средством антитромбоцита. Это используется в сочетании с аспирином у больных с острым коронарным синдромом (сердечный приступ / нестабильная стенокардия). Это предотвращает формирование сгустков и снижает риск дальнейших сердечных приступов, инсульта и смерти.
Ticagrelor имеет начальника и больше непротиворечивого эффекта антитромбоцита, чем делает клопидогрел. Кроме того, это имеет более быстрое начало и погашение действия. Авторы сравнили в этом исследовании эти два препарата у больных с острыми коронарными синдромами, кто был запланирован, чтобы перенести инвазивные процедуры. Те процедуры включали пластическую операцию на сосудах и стентирование коронарной артерии.
Из в общей сложности 18 624 пациентов, госпитализированных для острых коронарных синдромов, инвазивная стратегия была запланирована в начале исследования 13 408 (72 процента). Рандомизированно, пациентам назначили в непосредственном отношении на ticagrelor и плацебо (нагрузочная доза на 180 мг, сопровождаемая на 90 мг два раза в день), или к клопидогрелу и плацебо (300 – нагрузочная доза на 600 мг или продолжение с поддерживающей дозой, сопровождаемой на 75 мг в день) в течение шести – двенадцати месяцев. Всем пациентам дали аспирин.
Основной результат был любой сердечно-сосудистой смертью, инфарктом миокарда или инсультом.Результаты указали, что пациенты в ticagrelor группе, на 16 процентов менее вероятно, испытают основной результат, чем те в группе клопидогрела.
Результат сердечно-сосудистой смерти, сердечного приступа или инсульта произошел в меньшем количестве пациентов в ticagrelor группе, чем в группе клопидогрела (уровень событий в 360 дней 9,0 процентов по сравнению с 10,7 процентами). Кроме того, риск смерти был значительно снижен от 5,0 процентов (клопидогрел) к 3,9 процентам (ticagrelor). Было сокращение риска смерти более чем одного года приблизительно одной пятой. Тромбы, развивающиеся в сердечных стентах, были также значительно уменьшены.
С другой стороны, не было никакого статистически значительного неравенства между клопидогрелом и ticagrelor группами в темпах общего основного кровотечения (12 процентов каждая группа) или тяжелого кровотечения (3 процента обе группы).Авторы комментируют: «У пациентов, данных ticagrelor, были значительные и клинически соответствующие сокращения сердечно-сосудистых и смертельных случаев в мире, инфаркта миокарда и тромбоза стента, без увеличения риска основного кровотечения.
Преимущества относительно клинических событий и тромбоза стента были непротиворечивыми, дали ли пациентам стандартные или более высокие нагрузочные дозы клопидогрела, как защищено для пациентов, переносящих инвазивные стратегии. Таким образом, ticagrelor имеет важные преимущества и улучшает раннее инвазивное и долгосрочное управление пациентами с острыми коронарными синдромами».Они говорят в заключении: «Мы оцениваем, что использование ticagrelor вместо клопидогрела в течение 1 года в 1 000 пациентов с острыми коронарными синдромами и кто планируется, чтобы перенести инвазивную стратегию в начале медикаментозного лечения, привело бы 11 меньше смертельных случаев, 13 меньше инфарктов миокарда, и шесть меньше случаев тромбоза стента без увеличения темпов основного кровотечения или переливания».
В связанном комментарии, докторе Грегге В Стоуне, Медицинском центре Колумбийского университета, Сердечно-сосудистом Исследовательский фонде, Нью-Йорк, США, замечаниях: «Эти востребованные результаты поддерживают ticagrelor как новый стандарт заботы в острых коронарных синдромах. Однако персонализированный подход к выбору лекарственного средства должен использоваться в чем, индивидуализированный риск каждого пациента ишемии по сравнению с кровотечением рассматривают.
Клопидогрел мог бы все еще быть адекватен отобранным пациентам, которые являются в относительно низком риске инфаркта миокарда или стентируют тромбоз и/или высокий риск основного кровотечения, и/или о ком несоблюдение ticagrelor из-за стоимости или других соображений (например, два раза в день дозируя) является беспокойством. Тем не менее, введение ticagrelor, более сильнодействующего средства и действующего начала, которое так же безопасно как его предшественник, является знаменательным событием, которое должно пересмотреть заботу о пациентах с острыми коронарными синдромами».
«Сравнение ticagrelor с клопидогрелом у больных с запланированной инвазивной стратегией острых коронарных синдромов (PLATO): рандомизированное двойное слепое исследование»Кристофер П Кэннон, Роберт А Харрингтон, Стефан Джеймс, Диего Ардиссино, Ричард К Беккер, Хакан Эмэнуелссон, Стин Хустед, Хьюго Кэтус, Matyas Keltai, Нардев С Хурми, Фредерик Контни, Бэзил С Льюис, Филипп Габриэль Стег, Роберт Ф Стори, Дэниел Уодждила, Ларс Валлентин для торможения Тромбоцита и состояния пациента (PLATO) следователи
DOI: 10.1016/S0140-6736 (09) 62191-7Скальпель