Испытание эффективности фазы III, организованное Американской военной Программой исследований ВИЧ и тайским Министерством Здравоохранения, включение 16 000 волонтеров в Таиланде, показало, что у волонтеров, получивших комбинацию главного повышения двух кандидатов вакцины против СПИДа – ALVAC, объединенного с AIDSVAX – были зараженности на 31,2% ниже, чем люди, принявшие плацебо. Эти две вакцины не имеют никакого значительного эффекта на ставки ВИЧ-инфекции, когда используется индивидуально, но, кажется, являются удивительно эффективными, когда используется вместе.Официальный спонсор этого испытания был начальником медицинского управления армии США через армию США Медицинские Опытно-конструкторские разработки Материальной части.
ALVAC сделан Sanofi-Aventis, SA, Франция, в то время как AIDSVAX сделан VaxGen Inc., США.AIVI (Международная Инициатива Вакцины против СПИДа) приветствовал эти новости с волнением.
Президент IAVI и генеральный директор Сет Беркли, сказал, что «Результатом являются очень захватывающие новости и значительное научное достижение. Это – первая демонстрация, что вакцина против СПИДа кандидата предоставляет преимущество у людей. До сих пор у нас были доказательства выполнимости для вакцины против СПИДа в моделях животных.
Теперь, у нас есть кандидат вакцины, который, кажется, показывает защитный эффект у людей, хотя частично».Уэйн Кофф, первый вице-президент по R&D, IAVI, заявил «По крайней мере, эти результаты дают исследователям платформу, относительно которой можно улучшиться и утверждать модели животных и пробы и способ привлечь новые инвестиции и творческую энергию к области R&D вакцины против СПИДа».Беркли добавил, «Демонстрирует результат огромную важность тестирования кандидатов вакцины против СПИДа в испытаниях на людях. Поскольку ВИЧ вызывает СПИД только у людей, мы можем только узнать о так много из моделей животных.
Мы, возможно, не изучили то, кроме чего это исследование собирается преподавать нам любой путь посредством клинического исследования, и мы ожидаем изучать много».6-летнее исследование, выполненное в Таиланде, стремилось узнавать, могли ли бы различные борющиеся с инфекцией стратегии, разработанные Sanofi и VaxGen, быть слиты в более эффективный приступ. Исследование было во главе с Supachai Reks-Gnarm Министерства Таиланда Здравоохранения.
Кейт Кэнкинс, Главный Научный сотрудник, UNAIDS, сказал в телефонном интервью с Bloomberg News, «Что является захватывающим, то, что это предоставило доказательство понятия, что мы можем сделать это. Что-либо возможно теперь, это чувствует.
Это – научный прорыв».AIDSVAX содержит gp120 – белок ВИЧ – который вирус использует, чтобы войти в клетки человека.
Цель состоит в том, чтобы заставить человеческое тело производить антитела, чтобы разрушить ВИЧ, прежде чем это сможет заразить здоровые клетки. ALVAC использует отключенный canarypox вирус, разработанный, чтобы заставить человеческое тело производить Т-лимфоциты (которые ищут и разрушают инфекцию в теле).Мишель Дьюилд, R&D первый вице-президент, Санофи Пастер, заявил, «Хотя скромный, сокращение риска ВИЧ-инфекции статистически значительно. Это – первое конкретное доказательство, начиная с открытия вируса в 1983, что вакцина против ВИЧ в конечном счете выполнима.
Дальнейшая работа требуется, чтобы развивать и проверять вакцину, подходящую на выдачу разрешений и глобальное использование. Санофи Пастер стремится продолжать участвовать в предприятиях государственно-частного партнерства, чтобы вести научную повестку дня и построить на этом очень важном этапе».
Кристофер А. Фихбахер, генеральный директор, sanofi-aventis, сказал, что «ВИЧ больше, чем какая-либо компания и страна. Санофи Пастер будет продолжать его продолжительную приверженность усилиям по научным исследованиям вакцины против ВИЧ, сотрудничая с академией, правительствами, неправительственными организациями и другими компаниями вакцины, чтобы прогрессировать наука, так, чтобы однажды мы были в состоянии обеспечить доступ к вакцинам против ВИЧ людям, которым нужны они».
Половина этих 16 000 участников была сделана прививка комбинации в то время как другой наполовину полученный плацебо. Все участники получили рекомендацию относительно профилактики ВИЧ/СПИДА.
Участники были проверены на ВИЧ-инфекцию два раза в год в течение трех лет. К концу испытательного срока 74 участника, принявшие вакцину плацебо, стали зараженными, по сравнению с 51 от группы, принявшей вакцину комбинации.
Вакцина основывается на B и штаммах ВИЧ E. Штаммы B и E более обычно находятся в Таиланде, в то время как напряжение C более распространено в Африке.