Данные от первого в мире полномасштабного, реального испытания вакцины против СПИДа показывают, что, поскольку большинство исследователей долго предсказывало, оно не предотвратило инфекцию от ВИЧ. Но на пресс-конференции Интернет-трансляции этим утром, производитель вакцины – VaxGen Брисбена, Калифорния – утверждал, что это действительно защищало 67% небелых в исследовании.
Несмотря на то, что много исследователей СПИДа быстро высказали резервирование и даже глубокий скептицизм, ученые VaxGen утверждали, что у них есть востребованные статистические и иммунологические данные, поддерживающие странное открытие.Две трети этих 5 000 участников 4-летнего исследования приняли вакцину VaxGen, содержащую генетически спроектированную версию поверхностного протеина ВИЧ, в то время как другие получили выстрелы плацебо. Анализ показал, что ВИЧ заразил 5,7% привитой группы и 5,8% из тех, кто принял плацебо. “Эффективность не произошла”, твердо завершает Энтони Фоки, глава Национальных Институтов Аллергии и Инфекционных болезней, почти оставивших эту вакцину в 1994, когда рано следует из человеческих исследований, указал, что это, вероятно, не будет работать.
Но дебаты о значении исследований подгруппы – которые зависят от статуса вакцины или плацебо 13 черных, ставших зараженными (см. диаграмму) – уже начали мутить исследователей СПИДа. С одной стороны, как Фаучи отмечает, исследования подгруппы являются “очень интересными и провокационными” – если данные оказываются реальными. “Я хотел бы иметь жестких статистиков, действительно детально изучают данные и сообщают нам то, что это означает”, говорит он.Другие резко подвергли сомнению, как компания представила данные от исследования, имевшего место в США, Канаде, Пуэрто-Рико и Нидерландах. “Я не полагаю, что анализ подгруппы достаточно прочен для создания любых заключений вообще”, говорят один из самых откровенных критиков вакцины, эксперт по антителу ВИЧ Джон Мур Корнелла Медицинский университет в Нью-Йорке.
Мур особенно возражает против утверждения VaxGen, что вакцина вызвала более высокие уровни антител анти-ВИЧ у черных, которые предполагаемо объяснят, почему вакцина работала лучше в той подгруппе. “Я никогда не видел анализа, что у черных есть различные антитела анти-ВИЧ, чем белые”, говорит Мур.VaxGen в настоящее время имеет второй суд эффективности над ее вакциной против СПИДа полным ходом в Таиланде.
Компания планирует показать результаты того исследования в падении.