Результаты крупнейшего в стране с высоким уровнем дохода исследования, посвященного дозировке и продолжительности приема антибиотиков для детей, госпитализированных с пневмонией, показывают, что количество вводимых доз можно безопасно сократить без ущерба для выздоровления.
Пневмония (иногда называемая инфекцией грудной клетки) часто встречается у маленьких детей. Обычно его лечат антибиотиком амоксициллином. Но до сих пор было мало доказательств того, как долго следует проводить лечение или какую дозу следует использовать.
Исследование, финансируемое Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR), опубликованное сегодня в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), показало, что детям требуется только три дня амоксициллина (перорально), а не пять или семь дней больше. обычно предоставляется на международном уровне. Результаты исследования CAP-IT, проведенного под руководством исследователей из Лондонского университета Святого Георгия и отдела клинических испытаний MRC в UCL, вероятно, повлияют на национальные и международные рекомендации по лечению детей, которые обращаются в больницу с пневмонией, что снизит бремя лечения для детей и лиц, ухаживающих за ними.
В рандомизированном контролируемом клиническом исследовании приняли участие 824 ребенка (из которых 814 получили как минимум 1 дозу исследуемого лекарства) в возрасте старше шести месяцев и весом от 6 до 24 кг из 29 больниц в Великобритании и Ирландии. Исследование было двойным слепым и плацебо-контролируемым: половина участников получала амоксициллин в течение семи дней, а другая половина – три дня амоксициллина и четыре дня плацебо. Помимо сравнения продолжительности, также было изучено дозирование, при этом половина участников в каждой группе продолжительности получала более низкую дозу (от 35 до 50 мг / кг), а другая половина – более высокую дозу (от 70 до 90 мг / кг).
Результаты показали, что более короткий курс лечения был не менее эффективен, чем более длительный курс, и что более низкая доза была не менее эффективна, чем более высокая доза, с точки зрения детей, нуждающихся в дальнейшем лечении антибиотиками в течение четырех недель. В исследовании также использовался график дозирования амоксициллина только в двух дозах в день, а не в трех, предполагая, что общее количество доз, необходимых для лечения пневмонии, может быть уменьшено с 15 до 21 дозы в течение пяти-семи дней (в настоящее время британские руководящие принципы рекомендуют три приема). раз в день в течение пяти дней) до более простых шести доз в течение трех дней.
Испытание не обнаружило различий в симптомах между разными длительностями или введенными дозами, за исключением того, что кашель проходил немного быстрее в группе, получавшей амоксициллин в течение семи дней (10 дней выздоровления против 10 дней). 12 дней). Не было разницы во времени для возвращения родителей и детей к нормальной деятельности или в дополнительном использовании медицинских услуг. Количество побочных эффектов, таких как диарея, молочница и кожная сыпь, также было сопоставимо между группами. Не было доказательств того, что использование более короткого курса или более низких доз амоксициллина привело к повышению устойчивости к пневмококку, ведущей бактериальной причине пневмонии во всем мире, с низким уровнем устойчивости в целом в Великобритании.
Доктор. Юлия Белицки, первый соавтор статьи из Лондонского университета Святого Георгия, сказала: "Амоксициллин – это самый распространенный антибиотик, который дети получают во всем мире: ежегодно проводятся сотни миллионов курсов. Существует удивительно ограниченное количество данных об оптимальной дозе и продолжительности, которые следует использовать для обеспечения безопасного лечения детей, сведения к минимуму воздействия побочных эффектов и устойчивости к антибиотикам, а также упрощения для семей давать ребенку необходимые им лекарства.
"Исследование CAP-IT предоставляет семейные доказательства того, что более короткие продолжительности приема амоксициллина два раза в день безопасны и эффективны даже для маленьких детей с серьезными инфекциями органов дыхания, посещающих больницу. Это также еще раз продемонстрировало, что крупные стратегические испытания, которые позволяют определить оптимальный выбор препарата, дозы и продолжительности приема антибиотиков для лечения распространенных инфекций, осуществимы и имеют решающее значение для борьбы с устойчивостью к антибиотикам."
Профессор Дайана Гибб, последний совместный автор статьи из отдела клинических исследований Совета медицинских исследований в UCL, Лондон, сказала: "CAP-IT – одно из крупнейших испытаний антибиотиков с участием детей во всем мире, и оно ясно показывает, что для детей, выписанных из больницы с диагнозом пневмония, трехдневный прием амоксициллина безопасен и эффективен. Мы безмерно благодарны всем детям и их семьям, которые присоединились к суду; за работу, проделанную медсестрами и врачами в участвующих больницах, а также сетям PERUKI и GAPRUKI, которые помогли успешно провести исследование."
Специальный посланник Великобритании по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам Салли Дэвис заявила: "Я приветствую результаты исследования CAP-IT, которые добавили к растущему количеству данных об оптимальном назначении. Благодаря Национальному институту исследований в области здравоохранения Великобритании, CAP-IT предоставляет информацию, которая может быть использована в реальном мире семьями, врачами и политиками для улучшения результатов в отношении здоровья, а также вносит свой вклад в глобальные усилия по стратегическому управлению. Нам нужно проводить больше исследований у взрослых и детей во всем мире, чтобы мы могли продолжать решать глобальную проблему УПП."
Доктор. Уильям Вант Хофф, главный исполнительный директор Координационного центра сети клинических исследований NIHR, сказал: "Ежегодно почти половина всех детей в возрасте до двух лет получают антибиотики, обычно от острых респираторных инфекций. Я рад видеть, что исследование CAP-IT предоставило ключевые доказательства наилучшего использования антибиотиков при внебольничной пневмонии, что действительно важно для улучшения ухода за таким большим количеством детей. Это испытание, которое было поддержано в Великобритании и Эйре, демонстрирует эффективность совместных исследований в решении основных вопросов здоровья."