Новое историческое клиническое испытание показывает, что лекарство снижает риск почечной недостаточности на треть у людей с диабетом 2 типа и заболеваниями почек.
"Впервые за 18 лет у нас есть терапия для пациентов с диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек, снижающая почечную недостаточность," сказал Кеннет Махаффи, доктор медицины, профессор медицины в Школе медицины и соруководитель исследования. "Теперь у пациентов с диабетом есть многообещающий вариант защиты от одного из самых серьезных рисков их состояния."
В исследовании участвовал 4 401 участник из 34 стран.
Препарат канаглифлозин улучшает терапию, которой уже почти два десятилетия, и в настоящее время является единственным препаратом, одобренным для защиты функции почек у людей с диабетом 2 типа. В ходе исследования было обнаружено, что канаглифлозин снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий.
Канаглифлозин увеличивает выведение глюкозы через почки. Он уже был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа и для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом 2 типа и имеющимися сердечными заболеваниями.
Документ с описанием результатов исследования CREDENCE был опубликован 14 апреля в Медицинском журнале Новой Англии и представлен на Всемирном конгрессе нефрологов Международного общества нефрологов в Мельбурне. Махаффи, директор Стэнфордского центра клинических исследований, является старшим автором исследования. Ведущий автор – Владо Перкович, MBBS, Ph.D., исполнительный директор Института глобального здравоохранения Джорджа Австралии и профессор медицины Университета Нового Южного Уэльса в Сиднее.
«Окончательный результат испытания»
"Люди с диабетом и заболеванием почек подвергаются чрезвычайно высокому риску почечной недостаточности, сердечного приступа, инсульта и смерти," Перкович сказал. "Благодаря этому окончательному результату испытания у нас теперь есть очень эффективный способ снизить этот риск с помощью ежедневных таблеток."
Участники исследования получали лучшую доступную помощь при заболевании почек в соответствии с действующими рекомендациями, тип терапии, называемый ренин-ангиотензин-альдостероновой системой, или РААС, блокада. Кроме того, половина была случайным образом выбрана для приема канаглифлозина, а другая половина получала плацебо.
Первичные результаты исследования показали, что у участников, принимавших канаглифлозин, на 30 процентов меньше вероятность развития почечной недостаточности или смерти от почечной недостаточности или сердечно-сосудистых заболеваний, чем в группе плацебо. Риск их почечной недостаточности или смерти от почечной недостаточности снизился на 34 процента, а риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти по сердечным причинам снизился на 31 процент.
“ Страстно искали ” лечение
У людей с диабетом может развиться заболевание почек, потому что длительный высокий уровень сахара в крови вредит кровеносным сосудам почек. Кроме того, диабет часто вызывает высокое кровяное давление, которое может растягивать и ослаблять кровеносные сосуды в органе.
В течение последних двух десятилетий врачи в основном полагались на блокаду РААС для предотвращения ухудшения функции почек у пациентов с диабетом. Хотя блокада РААС снижает артериальное давление и задерживает прогрессирование заболевания почек, пациенты, проходящие это лечение, остаются в группе высокого риска почечной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваний, а также смерти от этих состояний.
Учитывая, что число людей с диабетом 2 типа во всем мире, по оценкам, вырастет на 20 процентов до 510 миллионов в 2030 году, "такой препарат, как канаглифлозин, который улучшает как сердечно-сосудистые, так и почечные исходы, активно ищут как пациенты с диабетом 2 типа, так и лечащие их врачи," Махаффи сказал.