Три женщины остались почти или полностью слепыми из-за лечения зрения в клинике стволовых клеток, что врачи называют драматической иллюстрацией того, насколько рискованными могут быть такие клиники.
По словам офтальмолога д-ра д-ра офтальмолога, этот метод клиники не доказал свою эффективность и не проверял безопасность на людях. Томас Альбини из Университета Майами. Он и его коллеги, которые обследовали женщин после лечения в клинике Флориды, описали результат в четверг в Медицинском журнале Новой Англии.
"У этих женщин было достаточно функциональное зрение до процедуры … и были ослеплены на следующий день," Альбини сказал в интервью.
По его словам, одна женщина полностью слепа, а другие – по закону, и маловероятно, что их зрение улучшится.
Ученые давно изучают использование стволовых клеток, в том числе взятых из собственного тела пациента, для лечения проблем со зрением и множества других заболеваний. Но они и регулирующие органы также выпустили предупреждения о клиниках, которые предлагают недоказанные методы лечения стволовыми клетками.
В новом отчете говорится, что три женщины в возрасте от 70 до 80 лет заплатили 5000 долларов за лечение в 2015 году от возрастной дегенерации желтого пятна. Это состояние, являющееся основной причиной потери зрения у людей старше 50 лет, приводит к повреждению части сетчатки, необходимой для четкого центрального зрения.
По крайней мере, две женщины обратились в клинику, потому что в федеральной базе данных было указано исследование дегенерации желтого пятна, сказал Альбини. Позже клиника отозвала список перед набором пациентов для участия. Форма согласия одной женщины показала, что группа Альбини предназначена просто для медицинской процедуры, а не для исследования, сказал он.
Каждой женщине вводили в оба глаза клеточный препарат, полученный из ее собственной жировой ткани.
"Нас как врачей очень тревожит, что кто-то сделал это одновременно с обоими глазами," сказал Альбини.
Он сказал, что все страдали отслоением сетчатки обоих глаз.
Эндрю Б. Яффа, поверенный в Корал-Гейблс, Флорида., который представлял двух женщин в судебных процессах по поводу обращения, сказал, что оба судебных дела были урегулированы, но не сообщил подробностей.
Клиника находится под управлением U.S. Stem Cell, Inc. Согласно веб-сайту компании, он предлагает лечение стволовыми клетками при различных заболеваниях и травмах. В заявлении во вторник компания Sunrise, Флорида, заявила, что в настоящее время не занимается лечением глазных пациентов. Компания заявила, что не может комментировать конкретные случаи, но ее клиники "успешно провели более 7000 процедур стволовыми клетками с менее чем 0.Сообщается о 01% побочных реакциях."
В редакционной статье, сопровождающей отчет журнала, эксперт по стволовым клеткам д-р. Джордж Дейли, декан Гарвардской медицинской школы, назвал лечение в клинике небрежным.
"Этот отчет дополняет небольшую, но растущую медицинскую литературу, подчеркивающую риски такого бессмысленного неправильного применения клеточной терапии," он написал. Предоставление таких методов лечения для получения прибыли за пределами надлежащих исследовательских условий "является грубым нарушением профессиональных и, возможно, правовых норм," он сказал.
Дейли сравнил случаи во Флориде с тем, что он назвал знаковым исследованием, опубликованным в том же номере журнала. По его словам, в исследовании, проведенном с "забота и рассудительность," Японские исследователи лечили женщину с таким же заболеванием глаз, используя стволовые клетки, созданные из ее кожи, для создания ткани глаза для трансплантации. По словам Дейли, через год после операции ее зрение стабилизировалось, и не было никаких признаков стойких побочных эффектов.
Федеральная база данных, в которой клиника Флориды перечислила исследование, называется ClinicalTrials.правительство. Альбини сказал, что листинг не является гарантией того, что исследование является законным.
Многие клиники стволовых клеток утверждают, что они не подлежат регулированию со стороны США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которое наблюдает за большинством исследований на людях. Таким образом, Альбини сказал, что участники исследования должны получить письменную документацию о том, что исследование было зарегистрировано в FDA. И они должны "убедитесь, что вас лечит лицензированный врач" с обучением и опытом лечения болезни без стволовых клеток, – сказал он.
Клинические испытания.gov контролируется Национальным институтом здравоохранения. В заявлении для Associated Press говорится, что информация на веб-сайте предоставлена спонсором исследования или главным исследователем, и что публикация на сайте не обязательно отражает одобрение со стороны NIH. Сайт делает "не проверяет независимую научную обоснованность или актуальность самого исследования, за исключением ограниченного обзора контроля качества," NIH сказал.
Сайт призывает пациентов поговорить со своими врачами о том, присоединяться ли к исследованию, говорится в сообщении агентства.