Влиятельная группа советников Центров по контролю и профилактике заболеваний собралась в среду, чтобы обсудить, каким американцам следует делать бустерные прививки от COVID-19 и когда – вопрос, который оказался более спорным, чем, по-видимому, ожидала администрация Байдена.
Встреча состоялась через несколько дней после того, как другая консультативная группа – которая обслуживает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов – подавляющим большинством отвергла радикальный план Белого дома о том, чтобы дать третьи уколы почти всем. Вместо этого эта группа одобрила бустерные дозы вакцины Pfizer только для пожилых людей и лиц с высоким риском заражения вирусом.
В то время как вакцины COVID-19 по-прежнему обеспечивают надежную защиту от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти, иммунитет против более легких инфекций, похоже, падает через несколько месяцев после вакцинации.
Решение консультативной группы FDA на прошлой неделе стало лишь первым препятствием, поскольку правительство устанавливает свою политику стимулирования. Само FDA все еще должно решить, согласится ли оно с рекомендацией своих консультантов и разрешит ли бустеры Pfizer.
Если это так, CDC должен рекомендовать, кому следует делать дополнительные прививки, после того, как заслушал свой Консультативный комитет по практике иммунизации, заседание которого было запланировано на четверг.
Приоритетом по-прежнему является вакцинация непривитых людей, на которых, по словам CDC, приходится подавляющее большинство случаев COVID-19, которые сейчас стремительно растут до уровней, невиданных с прошлой зимы. Полностью вакцинированы около 182 миллионов американцев, или почти 55% населения.
"Я хочу подчеркнуть, что в сентябре 2021 года в Соединенных Штатах смерть от COVID-19 в значительной степени предотвратима с помощью первичной серии любой из трех доступных вакцин," сказал доктор. Мэтью Дейли, исследователь Kaiser Permanente Colorado и советник CDC, открывший обсуждение в среду.
И общественность должна понимать, что независимо от того, насколько хороша вакцина от COVID-19, когда речь идет о более легких инфекциях, "вряд ли мы все предотвратим," сказал доктор. Хелен Кейпп Талбот из Университета Вандербильта.
Многие эксперты обеспокоены необходимостью бустеров, потому что видят, что вакцины от COVID-19 работают должным образом. Это нормально, если антитела, блокирующие вирус, достигают максимума сразу после вакцинации, а затем ослабевают в течение следующих месяцев.
"Нам все равно, если антитела ослабевают. Вам не все равно, какой минимум" необходимо для защиты, сказал доктор. Сара Лонг из Дрексельского университета.
Никто еще не знает порогового значения уровня антител, ниже которого риск заражения внезапно повышается. Даже тогда у тела есть резервная защита.
Выработка антител и даже эта резервная защита не так хорошо формируются у пожилых людей. Но невозможно точно определить возраст, в котором это становится проблемой, сказала микробиолог CDC Натали Торнбург комитету.
В конечном итоге комитет должен решить, кто считается подверженным достаточно высокому риску для дополнительной дозы. Представители CDC представили данные нескольких U.S. исследования, в которых говорится, что появляется все больше свидетельств снижения эффективности вакцин Pfizer и Moderna в предотвращении новых инфекций COVID-19 в некоторых группах, особенно среди людей 65 лет и старше и медицинских работников, получивших прививки в начале кампании вакцинации.
Также есть намек на то, что в возрасте 75 лет может наблюдаться некоторое снижение защиты от госпитализации. Но CDC заявил, что информации о снижении иммунитета у молодых людей с хроническими заболеваниями мало.
Другой вопрос, через сколько месяцев после второй прививки нужно делать ревакцинацию. Ученые говорили о шести или восьми месяцах.
И если бустер Pfizer будет одобрен, что, если кто-то, кто изначально получил Moderna или Johnson & Джонсон выстрелы хочет одного? Главный U.S. исследование смешивания и подбора бустерных доз еще не завершено, и доктор FDA. Доран Финк сказал, что в информационном бюллетене для получателей, вероятно, будет указано, что нет данных о том, безопасно ли это или эффективно.
Что касается безопасности бустеров, серьезные побочные эффекты при первых двух дозах чрезвычайно редки. И Pfizer указал на 2.8 миллионов бустерных доз введены в Израиле, в основном людям 60 лет и старше, с меньшим количеством сообщений о раздражающих побочных эффектах, таких как боль или жар, при третьей дозе, чем при более ранних прививках. Было одно сообщение о редком риске – воспалении сердца, которое иногда наблюдается у молодых мужчин.
В U.S., более 24000 человек, которые вызвались добровольцами для системы отслеживания безопасности вакцины CDC, сообщили о получении дополнительной дозы, а также не сообщили об опасности.
Позднее правительство примет решение, разрешить ли дополнительные дозы Moderna или J&J вакцины.