Испытание фазы 3 брентуксимаб ведотина (BV), первого нового препарата от лимфомы Ходжкина за более чем 30 лет, показывает, что взрослые с трудноизлечимой лимфомой Ходжкина, получавшие BV сразу после трансплантации стволовых клеток, выживали без прогрессирования болезни в два раза дольше. как те, кто получал плацебо (43 месяца против 24 месяцев).
Результаты, опубликованные в The Lancet, потенциально изменяют практику для этой молодой онкологической популяции, которая исчерпала другие варианты лечения и для которой прогноз плохой.
"Ни одно из доступных сегодня лекарств не давало таких впечатляющих результатов у пациентов с трудноизлечимой лимфомой Ходжкина", говорит ведущий автор Крейг Московиц, профессор медицины Мемориального онкологического центра им. Слоуна Кеттеринга, Нью-Йорк, США.
Лимфома Ходжкина – наиболее распространенный вид рака крови у молодых людей в возрасте от 15 до 35 лет. Большинство пациентов излечиваются с помощью химиотерапии или лучевой терапии. Однако для пациентов, которые рецидивируют или не реагируют на начальную терапию, лечение выбора обычно представляет собой комбинацию высокодозной химиотерапии и трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT) – процедуры, в которой здоровые стволовые клетки пациента заменяют те. проиграл из-за болезни или химиотерапии. В то время как около 50% пациентов, которые проходят эту процедуру, выздоравливают, для другой половины лечение носит паллиативный характер.
BV – это антитело, прикрепленное к мощному химиотерапевтическому препарату, который выявляет раковые клетки, нацеливая белок CD30 на клетки лимфомы Ходжкина. BV прикрепляется к белку CD30 и доставляет химиотерапию непосредственно в раковую клетку, чтобы убить ее. Недавно БВ был одобрен для лечения рецидивирующей или рефрактерной лимфомы Ходжкина в 50 странах.
В исследовании фазы 3 AETHERA Moskowitz и его коллеги стремились установить, может ли раннее лечение BV после ASCT предотвратить прогрессирование заболевания. Они случайным образом распределили 329 пациентов с лимфомой Ходжкина в возрасте 18 лет и старше, которые имели высокий риск рецидива или прогрессирования после ASCT, на 16 циклов инфузий BV один раз в 3 недели или плацебо.
Через 2 года наблюдения рак вообще не прогрессировал у 65% пациентов с БВ по сравнению с 45% в группе плацебо. "Почти все эти пациенты, у которых нет прогрессирования через 2 года, вероятно, будут излечены, поскольку рецидив через 2 года после трансплантации маловероятен", объясняет доктор Московиц.
БВ в целом хорошо переносился. Наиболее частыми побочными эффектами были периферическая нейропатия (онемение или боль в конечностях из-за повреждения нервов; 67% BV против 13% плацебо) и нейтропения (низкий уровень лейкоцитов; 35% против 12%).
По словам доктора Московица, "Суть в том, что BV является очень эффективным лекарством при лимфоме Ходжкина с низким риском и избавляет пациентов от вредных последствий дальнейшей традиционной химиотерапии, разрушаясь внутри клетки, что приводит к меньшей токсичности."
В своем комментарии по ссылке профессор Андреас Энгерт из Университетской клиники Кельна в Германии обсуждает, как лучше всего определить, у каких пациентов высокий риск рецидива и которым следует лечить BV. Он пишет, "AETHERA – положительное исследование, устанавливающее многообещающий новый подход к лечению пациентов с лимфомой Ходжкина с высоким риском рецидива. Однако с выживаемостью без прогрессирования около 50% через 24 месяца в группе плацебо, можно было бы обсудить, действительно ли эта популяция пациентов является высоким риском…Международный консорциум в настоящее время переоценивает влияние факторов риска на пациентов с рецидивом лимфомы Ходжкина, чтобы определить группу пациентов высокого риска, нуждающихся в консолидирующем лечении. Мы с нетерпением ожидаем более точного определения пациентов с рецидивирующей лимфомой Ходжкина, которым следует проводить консолидирующее лечение брентуксимаб ведотином.