Терапия эмбриональными стволовыми клетками стала на шаг ближе к клинике в четверг после того, как американские исследователи заявили, что они подали запрос на одобрение правительством испытаний на людях.
В исследованиях будут участвовать 12 пациентов, теряющих зрение из-за неизлечимой в настоящее время болезни под названием Штаргардт, которая является одной из наиболее распространенных форм ювенильной слепоты.
Лечение будет состоять из однократной инъекции клеток сетчатки, полученных из эмбриональных стволовых клеток.
Предыдущие исследования на крысах и мышах показали, что лечение предотвращает дальнейшую потерю зрения без побочных эффектов, сказал Роберт Ланца, главный научный сотрудник Advanced Cell Technology.
Он работает, заменяя потерянные клетки сетчатки – так называемый пигментный эпителий сетчатки (РПЭ) – которые поддерживают фоторецепторы, необходимые для зрения.
"Если вы начнете терять эти RPE, среда для фоторецепторов ухудшится," Ланза сказал в телефонном интервью.
"Вставив эти RPE обратно, вы можете предотвратить потерю этих фоторецепторов и предотвратить слепоту."
По словам Ланцы, испытания могут начаться уже в начале следующего года, если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов даст разрешение.
Он добавил, что это всего лишь второе предложение по клиническому исследованию методов лечения эмбриональными стволовыми клетками, которое было отправлено на рассмотрение.
Другой проект, посвященный травмам спинного мозга, был приостановлен и, как ожидается, не начнется раньше третьего квартала 2010 года, согласно недавнему пресс-релизу калифорнийской компании Geron.
"После многих лет исследований и политических дебатов мы наконец находимся на грани демонстрации потенциальной клинической ценности эмбриональных стволовых клеток," Ланза сказал.
"Эта область отчаянно нуждается в большом клиническом успехе."
Исследование эмбриональных стволовых клеток вызывает споры, потому что человеческие эмбрионы уничтожаются, чтобы получить примитивные клетки, способные развиваться почти во все ткани тела.
Но он также имеет большие перспективы для лечения рака, диабета, болезни Альцгеймера и других заболеваний и даже для выращивания трансплантируемых органов и тканей.
Исследователи нашли способ обойти противоречия и сложность работы с эмбриональными стволовыми клетками путем перепрограммирования обычных клеток кожи в стволовые клетки.
Но этот метод все еще настолько нов, что могут потребоваться годы, чтобы повторить эксперименты, уже проведенные с эмбриональными стволовыми клетками, и создать аналогичные банки протестированных клеточных линий, сказал Ланца.
"Это определенно не заменит терапию эмбриональными стволовыми клетками в ближайшие несколько лет," он сказал.
Компания из Массачусетса будет добиваться одобрения испытаний на людях с использованием аналогичных методов для лечения возрастной дегенерации желтого пятна, добавил Ланца.
(c) 2009 AFP