Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) финансирует новую программу, чтобы изучить эффекты отпускаемых по рецепту лекарств, взятых женщинами, в то время как они беременны.30 декабря федеральное агентство объявило, что настраивало новую программу исследования, названную Выделением Лечения в Программе Оценки Риска Беременности (MEPREP) в сотрудничестве с Центром Научно-исследовательской сети HMO Образования и Исследования в Терапии (СВИДЕТЕЛЬСТВО), Кайзер Пермэнент и Университет Вандербилт.Из-за проблем о здоровье беременных женщин и их будущих детей, немного клинических испытаний проверили безопасность препаратов во время беременности, все же согласно статье, опубликованной в американском Журнале Акушерства и Гинекологии, приблизительно две трети рождающих американских женщин взяли по крайней мере одно отпускаемое по рецепту лекарство во время своей беременности, сообщила FDA.Один способ преодолеть это затруднительное положение состоит в том, чтобы собрать как можно больше информации о здоровье матерей и младенцев от случаев, где мать приняла предписанные наркотики во время беременности.
Между ними 11 мест, участвующих в MEPREP, будут иметь медицинскую информацию приблизительно на 1 миллионе рождений, покрывающих семь лет с 2001, заявила FDA. Во многих из этих случаев матери будут использовать предписанное лечение при беременности, и программа должна быть в состоянии взорвать полезные данные исследований из отчетов.Директор Офиса Наблюдения и Эпидемиологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования (CDER), доктор Джеральд Дэл Пэн сказал СМИ что:«Результаты этих исследований предоставят ценную информацию для пациентов и врачей когда принятие решений о лечении во время беременности».
11 программ медицинского страхования присоединились, местами, вовлеченными в программу, является FDA и:Кайзер Пермэнент (Северная Калифорния, южная Калифорния, Джорджия, Тихоокеанский Северо-запад и Колорадские области).Институт здравоохранения паломника Гарварда.
Институт исследования в области здравоохранения группы.HealthPartners, фонд клиники Лавлейса.Институт первой помощи Мейерса.
Медпомощь штата Теннесси.Программа будет скоординирована Информационным центром СВИДЕТЕЛЬСТВА Научно-исследовательской сети HMO в Отделении Медицины Населения Института Здравоохранения Паломника Медицинской школы и Гарварда Гарварда.Все ведущие следователи в 11 центрах были вовлечены на нескольких исследованиях, связанных с использованием лечения во время беременности и результатов рождения, заявила FDA. Они также работали над исследованием, смотрящим на эффект антидепрессантов, антибиотиков и сердечно-сосудистых препаратов на результатах рождения и врожденных дефектах.
FDA не сказала, когда исследования будут закончены или когда любые промежуточные доклады или итоговые отчеты могли бы быть доступными.Источник: FDA.