Следующие сообщения средств массовой информации, ставящие вопрос о безопасности вакцин от пандемии свиного гриппа, Всемирная организация здравоохранения (WHO) выпустила aзаявление вчера, заверив общественность о регулирующих процедурах для лицензирования и одобрения пандемических вакцин, которые они сказали,строгий и не угрожают безопасности или качеству.Датированный 6 августа и выпущенный из Женевы, где, у КОГО есть ее главный офис, мировое агентство сказало, что вакцины являются одним из самых важныхмедицинские устройства для уменьшения болезни и смертельных случаев во время пандемии, но быть эффективными они должны быть доступными быстро и в очень большомколичества.Если все идет по плану эта пандемия свиного гриппа будет первой, где вакцины доступны своевременно, чтобы ожидать большой выброс при инфекциях.
Пандемия 1918 года убила приблизительно 50 миллионов человек во всем мире (согласно тому, КТО фигурирует); не было никакой вакцины вообще в те дни.И самые тяжелые фазы пандемий 1957 и 1968 годов были закончены к тому времени, когда вакцины были готовы.
В 2007 то, КТО собрался с производителями, сотрудниками министерства здравоохранения и регуляторами во всем мире, чтобы посмотреть, на то, какой будет необходимо, чтобы гарантировать мирбыло готово, если другой пандемический вирус должен появиться, и как сократить время между прибытием нового пандемического вируса и производством иavailabiity эффективных вакцин. Ключевой шаг в том процессе является регулированием вакцины и одобрением.Когда они посмотрели на целый процесс и увеличили масштаб определенных частей, они видели, как сократить некоторые шаги, не уменьшая вакциныэффективность и безопасность.Например, в некоторых случаях пандемические вакцины являются «не совсем новыми», потому что производители могут основываться на существующей технологии, используемой, чтобы сделать сезоннымвакцина против гриппа и большая часть инфраструктуры для тестирования и регулирующего контроля, включая обширное водохранилище данных о безопасности, уже на месте.
В этом отношении одобрение пандемической вакцины подобно шагам, сделанным, чтобы одобрить новый штамм вакцины против сезонного гриппа, обычное возникновение каждыйгод, когда вакцины изменяются, чтобы соответствовать вирусам, циркулирующим в Северных и южных полушариях, сказал КТО.Другой пример того, где временные рамки могут быть сокращены, не ставя под угрозу качество вакцины и эффективность, должен потребовать меньшего количества данных от техпроизводители, уже имеющие лицензию вакцины и сказавшие, что они будут использовать тот же процесс, чтобы сделать пандемическую вакцину.
Те процедуры ужесуществовать.Европейское Агентство по Лекарствам, регулятивный орган для Европейского союза, использует катящуюся процедуру рассмотрения. Это позволяет производителям подчинятьсяданные потребовали для единственного применения одобрения, поскольку это становится доступным, в противоположность ожиданию до конца всех испытаний, процитированных вприменение.
КТО сказал данный показатели по технике безопасности сезонных вакцин, они ожидают, что нежелательные явления будут редки, и как сезонные вакцины, многие, которые происходят, будетвероятно, будьте случайными со временем вакцинации и не обязательно вызванные вакцинацией.Однако они действительно говорили, что, чтобы встретить временные рамки, становиться полным, клиническое тестирование вакцин не будет заканчивать к тому времени, когда первые партиибыть примененным и результаты испытаний, скорее всего, выкатит параллельно с программами вакцинации.По этим причинам, КТО советует:«Все страны, назначающие пандемические вакцины, чтобы провести интенсивный контроль для безопасности и эффективности».Они сказали, что много стран уже имеют в распоряжении планы сделать, это, и на более положительной ноте напоминает общественности, что программы массовой вакцинации могутгенерируйте много данных о безопасности за короткий промежуток времени, вопрос недель, сказали они.
Другой важный фактор в помощи вещам, которыми быстро будет ход то, как данные собраны и разделены. КТО сказал что постмаркетинговое наблюдениеданные будут собраны в соответствии с протоколами, следующими стандарту, развитому КТО так, чтобы о них можно было сообщить, как это происходит, в режиме реального времени, ипереданный во всем мире через, КТО веб-сайт.По данным Los Angeles Times, КТО также вчера объявил, что производители будут поставлять первые дозы вакцины от пандемии
Грипп H1N1 в сентябре.Первые партии будут ограничены, но больше ожидается в октябре, говорилось в сообщении LA Times.Одно из сообщений средств массовой информации, подвергнувших сомнению безопасность новой вакцины против свиного гриппа, было документальным фильмом Радио 4 Би-би-си, утверждавшим, что минимальные данные существуютна безопасности вакцин против гриппа в маленьких детях и беременных женщинах, двух из групп, которые будут предназначены на прививке от свиного гриппакампания.Не было никаких испытаний свиного гриппа vaccies на беременных женщинах, заявила Би-би-си, также отметившая, что в 1976 американское правительство привило 45миллион для никогда не происходившей вспышки свиного гриппа.
Однако следующий, что кампания, 500 человек были в коме с редким неврологическим условием по имени синдром Гиллэйма Барра и 25 из них, умер.Питер Смит, профессор тропической эпидемиологии в лондонской Школе Гигиены и Тропической Медицины, кто также, оказывается, возглавляет общий WHO’sконсультативный комитет по вопросам безопасности вакцины, один из экспертов, остающихся мистифицированными реакцией.
Смит сказал Би-би-си, что реакция «действительно не наблюдалась с последующими вакцинами против гриппа».Он сказал, что опыт влияет на путь, которым США лечат все новые вакцины.
Эксперты по здоровью думают, что очень маловероятно, что такая реакция произойдет снова.- Безопасностьиз пандемических лекарств (КТО).
Источники: КТО, LA Times, Би-би-си.