Denosumab является предназначенной терапией, чтобы предотвратить потерю костной массы. Это останавливает прогрессивную деструкцию кости и распространение опухоли в некоторых пациентах с неоперабельной гигантоклеточной опухолью (GCT) кости. Статья издала Онлайн Сначала при Онкологии Скальпеля, сообщает, что это могло изменить стандартную практику лечения. Привнося нечто новое, эта работа является первой, чтобы ясно показать многообещающий вариант системного лечения для этого редкого типа опухоли кости.
GCT может быть конечностью и опасный для жизни. Это причиняет боль, ухудшенная функция и мобильность. Это условие является обычно доброкачественным, и хирургия является стандартным лечением.
Однако GCT может стать злокачественным после радиационной терапии или нескольких рецидивов. В некоторых случаях пациенты неспособны перенести операцию из-за многократных поражений, местоположения опухоли (например, позвоночник), или из-за распространения опухоли. Эти пациенты ограничили варианты лечения.Denosumab является моноклональным антителом.
Это предназначается и отключает лиганд РАЗРЯДА, который является ключевым медиатором активности остеокласта. Это блокирует действие остеокластов, клетки, ломающие кость. Denosumab был благоприятен в лечении условий, связанных с деструкцией кости включая множественную миеломную болезнь и метастазы в кости.
Кроме того, это могло бы улучшить результаты у больных с GCT.Испытание фазы 2 было выполнено Дэвидом Томасом от Онкологического центра Питера Маккаллума, Мельбурна, Австралия и коллег. Они исследовали безопасность и эффективность denosumab у больных с рецидивным или неоперабельным GCT.В общей сложности 37 пациентов с доброкачественным GCT были приняты на работу из США, Австралии и Европы.
Им дали ежемесячные инъекции denosumab с дополнительными нагрузочными дозами в дни 8 и 15 из первого месяца. Кроме того, пациенты взяли ежедневный кальций и добавки витамина D.Результаты указали, что у 30 из 35 (86-процентных) пациентов была реакция опухоли, включая некоторых, у кого были поражения легкого. Было устранение по крайней мере 90 процентов гигантских клеток или никакой радиологической прогрессии целевого поражения до недели 25.
Кроме того, среди 31 пациента, оцененных для клинической реакции, 26 (84 процента), сообщил о клиническом преимуществе. Эта включенная сниженная боль и улучшения функции и мобильности. В общей сложности 9 (26 процентов) имели репарацию кости.
Denosumab также способствовал быстрой и продолжительной супрессии оборота кости.Всего, 33 из 37 пациентов испытали нежелательное явление. Наиболее распространенное, являющееся болью в оконечности, такой как боль в спине и головные боли. У пяти пациентов был сорт 3 – 5 нежелательных явлений, только одно из которых было связано с лечением.
Исследователи объясняют: «Эти результаты исследования предполагают, что продолжительный denosumab может иметь терапевтическую роль в случаях неподлежащего спасению GCT, особенно с легочными метастазами, но также и в урегулировании неоадъюванта, где лекарственное средство могло бы улучшить хирургические результаты».В связанном примечании, Морисе Болке из университета Виттена-Хердеке, Стационарного Кельна-Merheim, Германия и Jendrik Hardes от Университетской клиники Мюнстер, Германия приветствует исследование. Они говорят что это: «Мог бы изменить клиническую практику в лечении осложненного GCT кости».Они комментируют, что существует потребность в дальнейших исследованиях механизма действия denosumab.
Они предлагают дать неоадъювантное лечение с denosumab, чтобы уменьшить размер опухоли перед операцией для типичных доброкачественных поражений.«Denosumab у больных с гигантоклеточной опухолью кости: открытая этикетка, исследование фазы 2»
Дэвид Томас, Роберт Хеншоу, Кейт Скубиц, Сэнт Чавла, Артур Стэддон, уклейка Жан-Ива, Мартин Рудир, Джуди Смит, Zhishen Вы, Винни Зон, Роджер Дэнси, Сузи ЮнDOI: 10.1016/S1470-2045 (10) 70010-3Онкология скальпеля