Когда VaxGen объявил о результатах самого первого суда эффективности над вакциной против СПИДа 24 февраля, несколько зорких ученых подвергли сомнению статистические исследования, используемые Брисбеном, Калифорния, компанией биотехнологии. Теперь Марк Гервит, специалист по инфекционной болезни, возглавляющий клинические испытания компании, признает, что VaxGen должен был представить свой анализ по-другому, подвергнув сомнению спорное требование, что вакцина работала в некоторых расовых группах – наиболее существенно у черных.
С самого начала компания сообщила, что вакцина не показала защиту (ScienceNOW, 24 февраля). Но ученые VaxGen утверждали, что исследования показали статистически значительную эффективность в 66,8% черных, азиатов и людей смешанной гонки, и 78,3% у одних только черных.
Впоследствии, Бетт Корбер, как исследователь СПИДа в Лос-Аламосе, Национальная Лаборатория и биостатистик Стивен Селф из университета Вашингтона, Сиэтла, независимо выполнили вычисления, убедившие их в ключевом недостатке.Каждый раз, когда исследователи анализируют подмножество своего набора данных для отдельного анализа, они увеличивают вероятность, что данный результат будет случайным.
Для исправления для этого статистики понижают доверительный интервал – который говорит с определенной степенью уверенности, или «p значение», что результат не является случайным. И Korber и Сам пришел к заключению, что VaxGen, несмотря на явные декларации наоборот ученых компании, не приспосабливался для исследований подгруппы.
Теперь VaxGen признает, что недоразумение произошло между статистиком компании и другими учеными там. «Значения p, которые были в пресс-релизе, не были приспособлены», сказал Гервит ScienceNow.Гервит подчеркивает, что у статистиков нет единственного способа сделать эти регуляторы. «Это справедливо сложно, потому что то, что надлежащие регуляторы, не так очевидно», говорит он.
И он подчеркивает, что различия в эффективности вакцины, замеченной расовыми группами, действительно существуют.Однако VaxGen первоначально требовал p значения меньше чем.02 для черной подгруппы. (Биологи, как правило, используют p значение.05, указывая 95%-ю уверенность, что результат не является случайным как порог для статистического значения.) Гервит говорит, что они сделали девять подысследований на основе гонки, с прямым, консервативным регулированием, известным как исправление Bonferroni, изменяющей значение p на примерно 0,18. «Таким образом, это не было бы значительно», он признает.
Он говорит тем же испытанием, тем не менее, открытие значения осталось бы при объединении черных с азиатами и людьми смешанной гонки.Но Джон Мур Корнелльского университета, давний критик вакцины и эксперт по антителу ВИЧ, считает это рассуждение абсурдным. «Черные и азиаты смешали, биологический мусор», говорит Мур. «Они могли бы также сделать анализ подгруппы на основе знаков Зодиака». Сам дальнейшие вопросы точность требования VaxGen о статистическом значении в даже, что одна группа. «Существует некоторый предельный эффект [вакцины], и за этим стоит следовать, но это не стоит раздувать.
Это – генерирующий гипотезу результат», говорит он.