Пациенты могут получить выгоду от более быстрого и эффективного внедрения инноваций в области искусственного интеллекта (ИИ) для диагностики и лечения заболеваний благодаря первым международным стандартам отчетности о клинических испытаниях ИИ.
По мере того как оценка медицинских вмешательств с использованием машинного обучения или других систем ИИ переходит в клинические испытания, международная группа разработала руководящие принципы, направленные на повышение качества этих исследований и обеспечение прозрачности отчетности о них.
Использование этих международных рекомендаций позволит пациентам, специалистам в области здравоохранения и лицам, определяющим политику, быть более уверенными в том, является ли вмешательство ИИ безопасным и эффективным. Это ключевой шаг к созданию надежного ИИ в сфере здравоохранения.
Разработка новых руководящих принципов отчетности, расширяющих существующие системы отчетности SPIRIT 2013 и CONSORT 2010, повысит прозрачность и надежность клинических испытаний, посвященных оценке решений искусственного интеллекта для здоровья.
Ожидается, что в будущих клинических испытаниях, оценивающих вмешательство ИИ, и часто требуется, чтобы их публикации соответствовали новым стандартам. Руководство также поможет медицинским специалистам, регулирующим органам, спонсорам и другим лицам, принимающим решения, оценить качество запланированных клинических испытаний и оценить, безопасен ли алгоритм и может ли он принести пользу пациентам.
Исследователи из Бирмингемского университета и университетских больниц Бирмингема NHS Foundation Trust (UHB) работали с ведущими учреждениями со всего мира, включая США и Канаду, и опубликовали свои выводы и новые рекомендации сегодня в журналах Nature Medicine, BMJ и The Lancet Digital Health.
Исследователи разработали дополнительное руководство для решения проблем, связанных с недостаточным качеством и непрозрачностью многих исследований ИИ. Это было подчеркнуто в исследовании, опубликованном в сентябре прошлого года под руководством нескольких тех же исследователей, которые подчеркнули, что менее одного процента из 20 500 проанализированных исследований, касающихся ИИ в области здравоохранения, были достаточно качественными, чтобы независимые зрители могли быть уверены в их результатах.
Профессор Аластер Деннистон, руководитель отдела искусственного интеллекта Бирмингемского центра партнерских отношений в области здравоохранения для регуляторной науки и инноваций и консультант-офтальмолог UHB, прокомментировал: "Пациенты могут получить огромную пользу от использования ИИ в медицинских учреждениях, но прежде чем мы внедрим эти технологии в повседневную практику, мы должны знать, что они прошли тщательную оценку и доказали свою эффективность и безопасность. Наша предыдущая работа показала, насколько серьезной может быть эта проблема и что нам нужен способ преодолеть ажиотаж вокруг ИИ в здравоохранении. Эти новые правила отчетности – SPIRIT-AI и CONSORT-AI – позволяют решить проблему “ажиотажа”. Они обеспечивают четкую и прозрачную основу для поддержки разработки и отчетности об испытаниях ИИ, которые помогут повысить качество и прозрачность. Эти расширенные рекомендации помогут сократить напрасные усилия и быстрее проводить эффективные медицинские вмешательства под руководством искусственного интеллекта."
Расширение SPIRIT-AI – это новое руководство для протоколов клинических испытаний, а расширение CONSORT-AI – это новое руководство по отчетности для отчетов о клинических испытаниях для оценки вмешательств с компонентами AI.
Профессор Мелани Калверт, старший исследователь NIHR и директор Бирмингемского центра партнерских отношений в области здравоохранения по регуляторной науке и инновациям, прокомментировала: "Растет признание того, что вмешательства с использованием искусственного интеллекта нуждаются в тщательной оценке, чтобы продемонстрировать их влияние на результаты в отношении здоровья. Без этого мы рискуем не собрать достаточно надежных доказательств, чтобы решить, следует ли проводить вмешательство ИИ в реальном мире. Эти новые рекомендации помогут выявить и преодолеть исследовательские проблемы, связанные с инновациями в области здравоохранения под руководством ИИ, но мы не смогли бы добраться до этого захватывающего момента без помощи пациентов, участвующих в исследованиях."
Элейн Манна из Лондона уже 20 лет живет с возрастной дегенерацией желтого пятна и была одним из многих пациентов-партнеров, которые помогли разработать новые рекомендации. Ее попросили представить точку зрения пациента на разработку рекомендаций после участия в исследовании искусственного интеллекта с участием фонда NHS Foundation Trust Мурфилдс в Лондоне и британской технологической компании DeepMind.
Элейн прокомментировала: "На моем глазу был протестирован сверхбыстрый алгоритм – диагностировал мое состояние, а также опытный офтальмолог или оптометрист. Это событие имело серьезные последствия для сохранения зрения и сокращения времени ожидания назначенных встреч. Для пациентов жизненно важно в равной степени участвовать в их лечении – понимать, как принимаются решения, быть информированными и участвовать в принятии решений. Помогая разработать рекомендации SPIRIT-AI и CONSORT-AI, я перестал думать о себе как о человеке с дегенеративным заболеванием глаз к тому, кто чувствовал себя уполномоченным."
Расширение SPIRIT-AI включает 15 новых элементов, а расширение CONSORT-AI включает 14 новых элементов – все они считаются достаточно важными для протоколов клинических испытаний вмешательств ИИ, которые будут регулярно сообщаться в дополнение к основным элементам.