Продвижение и маркетинг недоказанных методов лечения стволовыми клетками – глобальная проблема, требующая глобального решения, говорят эксперты в обзоре, опубликованном 8 июня в журнале Stem Cell Reports. Авторы документа призывают Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) создать консультативный комитет по регенеративной медицине для решения этой проблемы и предоставления рекомендаций странам по всему миру.
"Область регенеративной медицины, которая включает в себя манипуляции с клетками и тканями для получения терапевтических свойств, была признана наиболее многообещающей областью исследований в современной медицине," говорит старший автор Мохамед Абу-эль-Энейн, исполнительный директор совместной программы клеточной терапии Университета Южной Калифорнии / Детской больницы Лос-Анджелеса. "Однако, начиная с начала 2000-х годов, нерегулируемые клиники стволовых клеток, предлагающие непроверенные и плохо описанные методы лечения с недостаточной информацией об их безопасности и эффективности, начали появляться во всем мире, используя шумиху в СМИ вокруг стволовых клеток и надежды и отчаяние пациентов."
"Развитие регенеративной медицины является ключом к решению проблемы бремени хронических заболеваний, что, по мнению ВОЗ, является одним из главных международных приоритетов," говорит первый автор Зубин Мастер, доцент кафедры биомедицинской этики в клинике Мэйо. "И даже несмотря на то, что мы добились значительного прогресса в области регенеративной медицины, необходимо сделать больше для обеспечения безопасного и своевременного оказания научно обоснованных вмешательств пациентам, многие из которых исчерпали все доступные варианты."
Три автора комментария – стипендиаты Лоуренса Гольдштейна по научной политике Международного общества исследований стволовых клеток (ISSCR) и по должности члены Комитета по общественной политике ISSCR. Они решили написать это после того, как поняли, что большая часть усилий в этой сфере сосредоточена на маркетинговой практике поставщиков и клиник, и гораздо меньше внимания уделяется ужесточению правил и правоприменению для решения проблемы с глобальной точки зрения.
В комментарии выделяется несколько предложений, включая гармонизацию нормативных определений, касающихся стволовых клеток и регенеративной медицины, и важность согласования научных данных, демонстрирующих безопасность и эффективность стволовых клеток и регенеративных продуктов, с потребностями пациента.
"Многие пациенты с хроническими заболеваниями, которые хотят получить возможность регенеративной медицины, исчерпали возможности традиционных медицинских методов лечения и не имеют другого подходящего варианта," Мастер говорит. "Мы должны стремиться разработать способы предоставления пациентам научно обоснованных экспериментальных регенеративных вмешательств в качестве возможных вариантов при наличии надзора, особенно в обстоятельствах, когда не осталось подходящей альтернативы."
Авторы пишут, что ВОЗ, которая уже учредила экспертно-консультативный комитет для разработки глобальных стандартов управления и надзора за редактированием генома человека, могла бы создать аналогичный комитет для решения проблемы распространения недоказанных методов лечения стволовыми клетками. Они говорят, что комитет мог бы способствовать большей гармонизации нормативных стандартов, убедить страны-члены сделать этот вопрос приоритетным в своих программах общественного здравоохранения и разработать образовательные и информационно-пропагандистские инструменты, которые могли бы помочь повысить осведомленность врачей и пациентов об опасности такой практики.
"Я считаю, что глобальное распространение недоказанных методов лечения стволовыми клетками отражает критические пробелы в международной системе реагирования на кризисы в области здравоохранения, которые могут поставить под угрозу жизнь тысяч пациентов," Абу-эль-Энейн говорит. "Необходимы срочные меры для усиления глобального регулирующего потенциала для быстрого выявления этого серьезного кризиса и реагирования на него."
Авторы также предлагают создать механизм активного наблюдения для сбора и анализа информации о сомнительных клиниках, выполняющих эти процедуры, и обмена ею с общественностью для повышения осведомленности, а также принятия соответствующих юридических мер. Они отмечают важность образовательных программ для пациентов и врачей о реальном потенциале стволовых клеток и регулирующих путях, используемых для разработки этих многообещающих методов лечения.