Международная ассоциация по изучению рака легких (IASLC) высоко оценивает U.S. Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ускорить одобрение осимертиниба (Тагриссо), перорального препарата для пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) со специфической мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (T790M) и последующим прогрессированием после предыдущей терапии ингибиторами EGFR.
В настоящее время доступно несколько терапий ингибиторами EGFR раннего поколения для пациентов с раком легких, опухоли которых содержат активирующие мутации EGFR (делеции экзона 19 и мутации L858R), которые встречаются примерно у 10 процентов пациентов с раком легких в U.S. и Западной Европе, и почти 40 процентов в Восточной Азии. Однако у 50 процентов во всем мире пациентов, получавших ингибитор EGFR, развивается другая мутация (T790M), которая создает устойчивость к этим ингибиторам EGFR раннего поколения. Благодаря недавнему ускоренному одобрению осимертиниба FDA, пациенты с мутацией устойчивости к T790M, опухоли которых продолжали расти после лечения другими ингибиторами EGFR, теперь имеют новый вариант терапии.
"Это дает врачам больше ресурсов для пациентов, у которых развивается резистентность после того, как они увидели успех других методов лечения, настроенных для нацеливания на их специфические мутации опухоли. Приятно видеть, как новые достижения в исследованиях приносят плоды, поскольку мы постоянно работаем над увеличением выживаемости пациентов с раком легких," сказал доктор. Фред Р. Хирш, профессор медицины и патологии онкологического центра и школы медицины Университета Колорадо и генеральный директор IASLC. "Нацеливание на эту мутацию устойчивости к EGFR представляет собой прекрасную возможность для многих пациентов улучшить результаты лечения и улучшить жизненные перспективы."
Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире, вызывая более 1.6 миллионов смертей ежегодно. Это не просто рак груди, толстой кишки и простаты вместе взятых. Однако точные лекарства, такие как осимертиниб, дают врачам больше возможностей изменить ситуацию.
"Ориентируясь на конкретный рак легких у человека на основе его молекулярных характеристик, мы еще больше приближаемся к цели сделать рак легких управляемым, хроническим или излечимым заболеванием," Доктор. Хирш сказал.
Пути к ускоренному утверждению помогли два исследования, первоначально представленные на 16-й Всемирной конференции IASLC по раку легких в Денвере в сентябре. Оба исследования показали способность осимертиниба значительно уменьшать размер опухоли у 57 процентов пациентов с раком легких в одном исследовании и 61 процент в другом.
Помимо ускоренного утверждения осимертиниба, FDA также одобрило новый тест (тест на мутацию cobas EGFR v2) для выявления мутации устойчивости к EGFR T790M. Новая версия теста означает, что терапия сможет помочь гораздо большему количеству пациентов в будущем.