Исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско и системы здравоохранения по делам ветеранов Сан-Франциско исследовали безопасность и эффективность глубокой стимуляции мозга при лечении рефрактерного тяжелого шума в ушах у небольшой группы пациентов. Они сочли эту процедуру безопасной, а результаты обнадеживающими. Подробные выводы можно найти в статье, "Испытание фазы I по стимуляции глубокого хвостатого отдела головного мозга при резистентном к лечению тиннитусе," Стивен В. Чунг, М.D., и коллег, опубликовано сегодня в Журнале нейрохирургии.
Тиннитус – это восприятие звука в ухе без внешнего раздражителя. Этот звук может принимать различные формы, включая звон, гудение, шипение, щелчок, пульсацию или рев. Звон в ушах может приходить и уходить, а может быть постоянным. Обычно это связано с возрастной потерей слуха, повреждением уха от воздействия громкого шума и нежелательной реакцией на лекарства. На него также могут повлиять физический или эмоциональный стресс, изменения настроения и нарушение сна.
Примерно 15 процентов людей испытывают шум в ушах. Для большинства симптомы не беспокоят и не требуют лечения. Для тех, у кого шум в ушах навязчив, существуют различные фармацевтические, акустические и поведенческие методы лечения, которые могут помочь уменьшить способность звука вызывать умственную усталость и ухудшать самочувствие. К сожалению, некоторые люди испытывают симптомы шума в ушах, которые не поддаются лечению и являются настолько громкими и назойливыми, что нарушают нормальную жизнедеятельность. Для этих людей появилась новая потенциальная терапия тиннитуса: глубокая стимуляция мозга.
Операция по глубокой стимуляции головного мозга (DBS) в настоящее время проводится для лечения различных двигательных расстройств и некоторых психологических расстройств у отдельных пациентов. Во время операции электроды, прикрепленные к концам отведений, имплантируются глубоко в мозг в областях, где нарушаются аномальные электрические импульсы. Провода подключаются изолированными проводами к имплантируемому генератору импульсов, микроэлектронному устройству с батарейным питанием, которое размещается в другом месте тела, прямо под кожей. Генератор обеспечивает электрическую стимуляцию участков мозга, в которые были имплантированы отведения. Эта стимуляция помогает облегчить ригидность конечностей пациента и другие симптомы.
В более ранних исследованиях DBS в качестве лечения двигательных расстройств исследователи обнаружили, что DBS, доставленный в хвостатое ядро, вызывает временные изменения громкости шума в ушах у тех пациентов, у которых шум в ушах был сопутствующим заболеванием. Цели настоящего исследования были тройными: 1) разработать терапию DBS, которая могла бы уменьшить тяжесть шума в ушах у пациентов, у которых другие методы лечения были неэффективными; 2) обеспечить длительное снижение громкости шума в ушах; и 3) предоставить критическую оценку влияния DBS на шум в ушах у пациентов без сопутствующей сопутствующей патологии, такой как двигательное расстройство.
Настоящее исследование
Авторы сообщают о результатах проспективного открытого нерандомизированного клинического исследования I фазы DBS у пяти пациентов (трех мужчин и двух женщин, средний возраст 51 год) с тяжелым шумом в ушах, которые оказались невосприимчивыми к акустической или поведенческой терапии. Четверо пациентов сообщили о тиннитусе в обоих ушах, а один пациент сообщил о тиннитусе только в одном ухе. Их шум в ушах оказал такое негативное влияние на их жизнь, что они решили пройти недоказанную инвазивную процедуру в надежде, что она сможет существенно облегчить их симптомы.
Каждому пациенту была выполнена стереотаксическая нейрохирургия по имплантации электродов DBS в хвостатое ядро на каждой стороне мозга. Пациенты не спали во время операции и общались с хирургической бригадой, что помогло бригаде определить окончательное положение отведений. У этих пациентов не было серьезных нежелательных явлений, связанных с хирургическим вмешательством.
После пятинедельного периода послеоперационного заживления пациенты начали период оптимизации стимуляции, в течение которого настройки внутреннего генератора импульсов DBS периодически корректировались в клинике и дома пациентом. Цель состояла в том, чтобы найти настройку стимуляции, которая окажется оптимальной для уменьшения тяжести шума в ушах для каждого пациента, и, таким образом, этот период варьировался по продолжительности (от 5 до 13 месяцев) в соответствии с потребностями каждого пациента.
После определения многообещающей настройки стимуляции пациенты входили в 24-недельный период постоянной стимуляции с этой настройкой. Незначительные корректировки настроек были внесены только у одного пациента в течение этого периода времени.
В целом DBS доказал свою эффективность в уменьшении негативных ощущений от шума в ушах, хотя каждый пациент испытывал эффект по-разному. Для оценки эффективности DBS при тиннитусе применялись различные тесты. Сравнение показателей функционального индекса тиннитуса пациентов до лечения и во время постоянной стимуляции показало значительное клиническое улучшение у трех пациентов (60%). Сравнение результатов инвентаризации нарушений в ушах пациентов до лечения и во время постоянной стимуляции показало значительное клиническое улучшение у четырех пациентов (80%). Один пациент не почувствовал облегчения.
В этой группе из пяти пациентов не было серьезных побочных эффектов, связанных с хирургическим вмешательством или стимуляцией. Побочные эффекты, связанные с хирургическим вмешательством, включали послеоперационную боль в послеоперационном периоде и головную боль, которые были ожидаемыми и быстро исчезли. Побочные эффекты, связанные со стимуляцией, включали ухудшение симптомов шума в ушах и, у одного пациента, визуальные фантомы, которые возникали на короткое время во время корректировки настроек стимуляции.
Учитывая многообещающие результаты этого исследования, авторы с нетерпением ждут исследования фазы II. Они предполагают, что это следующее испытание может выиграть за счет уточнения целевого положения отведений DBS с целью сокращения периода оптимизации стимуляции и обеспечения более равномерного эффекта лечения.
Когда его спросили об исследовании, доктор. Чунг сказал, "Наша исследовательская группа из таких дисциплин, как нейрохирургия, неврология, отоларингология и радиология, работала синергетически, чтобы справиться с трудным состоянием устойчивого к лечению тиннитуса. Мы воодушевлены результатами этого испытания фазы I и надеемся использовать индивидуальный подход к имплантации электродов в испытании фазы II для повышения эффективности."