Сеть кардиоторакальных хирургических испытаний (CTSN), чей центр данных и клинической координации находится в Медицинской школе Икан на горе Синай, впервые сообщает о том, есть ли какие-либо существенные различия между двумя текущими хирургическими подходами к лечению пациентов. с тяжелой ишемической митральной регургитацией – восстановление митрального клапана и замена митрального клапана.
Результаты, представленные 18 ноября на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации 2013 года и опубликованные одновременно в Медицинском журнале Новой Англии, сообщают об аналогичных клинических результатах через год после операции на митральном клапане для обоих хирургических подходов. Хотя клинические исходы у пациентов были схожими, замена митрального клапана оказалась более долговечной, чем восстановление.
"Ишемическая митральная регургитация – важная проблема общественного здравоохранения, от которой страдают до двух миллионов американцев. Наше исследование является первым окончательным клиническим испытанием, посвященным относительным преимуществам восстановления митрального клапана по сравнению с операцией по замене митрального клапана у пациентов, страдающих тяжелой ишемической митральной регургитацией," говорит Аннетина С. Гелийнс, доктор философии, профессор и председатель Департамента медицинских данных и политики в Медицинской школе Икана на горе Синай, который является автором-корреспондентом исследования NEJM и главным исследователем Координационного центра данных и клинических данных, базирующегося на горе Синай для Национального института здоровья. – спонсируемая сеть кардиоторакальных хирургических исследований (CTSN), которая провела клиническое исследование.
Ишемическая митральная регургитация возникает, когда кровь возвращается в левое предсердие из левого желудочка сердца из-за неправильного закрытия митрального клапана. Заболевание часто развивается как осложнение сердечного приступа и последующего увеличения левого желудочка, главной насосной камеры сердца. Сообщается, что если не исправить это хирургическим путем, риск летальности в течение одного года может достигать 40 процентов.
В настоящее время практические руководства рекомендуют восстановление или замену клапана при тяжелой ишемической митральной регургитации. Однако отсутствие доказательств привело к неуверенности и вариативности хирургической практики, хотя со временем использование хирургами восстановительного лечения увеличилось.
Предыдущие исследования показали, что восстановление митрального клапана снижает операционную смертность и количество осложнений, в то время как замена митрального клапана может обеспечить лучшую долгосрочную коррекцию митральной регургитации.
"Эти результаты могут повлиять на хирургическое лечение пациентов, страдающих тяжелой ишемической митральной регургитацией, и представляют собой наиболее убедительные на сегодняшний день доказательства для информирования будущих руководящих принципов хирургической практики," говорит Майкл К. Паридес, доктор философии, профессор биостатистики Департамента данных и политики в области здравоохранения Медицинской школы Икан на горе Синай, главный статистик CTSN.
Это многоцентровое рандомизированное клиническое исследование включало 22 клинических центра в Северной Америке, в которых рандомизировался 251 пациент. В нем оценивалась безопасность и эффективность восстановления митрального клапана и замены митрального клапана у пациентов с тяжелой ишемической митральной регургитацией. Сравнительная эффективность основывалась на степени ремоделирования левого желудочка, смертности, побочных эффектах, повторяющейся митральной регургитации, госпитализации и качестве жизни через год после операции.
"Хотя результаты нашего исследования ясно демонстрируют, что результаты для пациентов с заменой и восстановлением аналогичны через год после операции, наше постоянное наблюдение за пациентами чрезвычайно важно, так как оно выявит любые последствия для пациентов, у которых митральная регургитация повторилась," говорит Алан Дж. Московиц, доктор медицины, профессор и заместитель председателя Департамента медицинских данных и политики в Медицинской школе Икана на горе Синай, соавтор исследования.
CTSN имеет восемь основных клинических центров в США.S. и Канада. Центр данных и клинической координации CTSN, расположенный в Медицинской школе Икана на горе Синай, руководит дизайном, методологиями, этическими проблемами исследования, данными исследований, анализом и отчетностью каждого своего клинического испытания.