Стволовые клетки пуповинной крови, которые культивируются и размножаются за пределами организма перед использованием для трансплантации костного мозга у взрослых пациентов с раком крови, кажутся безопасными и восстанавливают восстановление показателей крови быстрее, чем стандартная пуповинная кровь.
Результаты, полученные под руководством исследователя Duke Cancer Institute, взяты из исследования фазы I / II биологического лечения, NiCord, в 11 центрах клинических испытаний. Исследование публикуется онлайн в декабре. 4 в Журнале клинической онкологии и продвигает усилия по улучшению использования пуповинной крови среди взрослых, у которых был диагностирован рак крови.
Было показано, что пуповинная кровь является богатым источником стволовых клеток и обычно используется для трансплантации детям, но количество стволовых клеток, как правило, слишком мало для взрослых, что не способствует их использованию. В процессе расширения исследуемой терапии пуповинная кровь подвергается трехнедельному культивированию стволовых клеток вне пациента перед трансплантацией.
"Хотя трансплантация пуповинной крови используется уже 30 лет, технология расширения дает возможность улучшить результаты для взрослых пациентов," сказал Митчелл Хорвиц, M.D., профессор медицины Duke и ведущий автор исследования.
"Это исследование показывает, что одна единица этого продукта безопасно доставляется пациентам по всему миру."
По словам Хорвица, уже ведется более крупное испытание NiCord фазы III, и если результаты будут воспроизведены, производитель продукта, Gamida Cell, планирует получить одобрение FDA для NiCord. Компания оказала финансовую поддержку клинических исследований.
В своем исследовании Хорвиц и его коллеги проанализировали результаты 36 взрослых пациентов с раком крови, которым была сделана трансплантация пуповинной крови с помощью NiCord. Эту группу сравнивали с исторической группой близких по размерам пациентов, перечисленных в базе данных Центра международных исследований крови и трансплантации костного мозга, которые получали пуповинную кровь без расширения.
Исследователи сообщили, что 94 процента пациентов, получивших исследуемый продукт, успешно приживили трансплантат в течение шести недель. У двух пациентов возникла вторичная недостаточность трансплантата, связанная с вирусными инфекциями.
Восстановление показателей крови произошло намного раньше среди пациентов, получивших исследуемый продукт, – важная веха, которая улучшает способность пациента бороться с инфекциями. Среднее время восстановления нейтрофилов составляло 11.5 дней для пациентов, получающих NiCord, по сравнению с 21 днем для пациентов, получавших только пуповинную кровь. Восстановление тромбоцитов составило 34 дня для группы NiCord по сравнению с 46 днями для одной только пуповинной крови.
"По сравнению со стандартной трансплантацией пуповинной крови сокращение времени восстановления приводит к значительному улучшению профиля безопасности процедуры трансплантации," Хорвиц сказал. "Когда показатели крови низкие, пациенты наиболее уязвимы к инфекциям, поэтому, сократив это время до 11.5 дней, мы сокращаем этот уязвимый период."