Алан В. Хельдман, М.D., из Медицинской школы Миллера Университета Майами и его коллеги провели исследование по изучению безопасности трансэндокардиальной инъекции стволовых клеток (TESI) с аутологичными мезенхимальными стволовыми клетками и мононуклеарными клетками костного мозга у пациентов с ишемической кардиомиопатией.
Эффективное прорегенеративное лечение ишемической кардиомиопатии могло бы удовлетворить серьезную неудовлетворенную потребность многих пациентов. Согласно исходной информации в статье, нерешенным вопросом является то, обладают ли мезенхимальные стволовые клетки аналогичной безопасностью и, возможно, большей эффективностью, чем мононуклеарные клетки костного мозга.
В исследование были включены 65 пациентов с ишемической кардиомиопатией, которые сравнили введение мезенхимальных стволовых клеток (n = 19) с плацебо (n = 11) и мононуклеарных клеток костного мозга (n = 19) с плацебо (n = 10), с 1 годом наблюдения – вверх. Первичным измеренным результатом была частота возникновения серьезных нежелательных явлений в течение 30 дней, определяемая как совокупность смерти, сердечного приступа, инсульта, госпитализации по поводу обострения сердечной недостаточности, перфорации (разрыва), тампонады (сжатия сердца из-за сбора крови или жидкость) или устойчивые желудочковые аритмии.
На 30-й день ни у одного пациента не было серьезных нежелательных явлений, возникших в связи с лечением. Исследовательский анализ 1-летней частоты серьезных нежелательных явлений составил 31.6 процентов для мезенхимальных стволовых клеток, 31.6 процентов для клеток костного мозга и 38.1 процент для плацебо. За 1 год показатель жизни с сердечной недостаточностью в Миннесоте (показатель качества жизни) улучшился с использованием мезенхимальных стволовых клеток и клеток костного мозга, но не плацебо. 6-минутная прогулка увеличилась только за счет мезенхимальных стволовых клеток.
"Эти результаты служат основой для более крупных исследований, чтобы дать окончательную оценку безопасности и оценить эффективность этого нового терапевтического подхода," авторы пишут.