Более чем в четыре раза больше предприятий и клиник, чем было выявлено в 2016 году, продают продукты стволовых клеток, не одобренные Соединенным Королевством.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и отсутствие убедительных доказательств безопасности и эффективности, согласно пятилетнему исследованию, проведенному Калифорнийским университетом в рамках программы Ирвайн в области общественного здравоохранения, профессором здравоохранения, общества и поведения Ли Тернером. Результаты анализа опубликованы в журнале Cell Stem Cell.
Используя такие инструменты, как Google Search и Google Maps, Тернер обнаружил 1,480 U.S. предприятий и 2754 клиники, продающие предполагаемое лечение стволовыми клетками, по сравнению с исследованием, проведенным пять лет назад, которое выявило 351 предприятие и 570 клиник – четырехкратный рост числа предприятий, работающих в этой сфере. U.S. в настоящее время имеется больше документально подтвержденных объектов, продающих такие предполагаемые методы лечения стволовыми клетками, чем в любой другой стране, включая страны, которые когда-то были ведущими странами назначения для "туризм стволовых клеток." Калифорния, Техас и Флорида лидируют в стране с 347, 333 и 310 клиниками соответственно.
"Одна из наиболее тревожных особенностей этого рынка заключается в том, что компании, продающие непроверенные и не одобренные FDA продукты стволовых клеток, часто используют маркетинговые искажения и агрессивную тактику продаж, чтобы эксплуатировать надежды, страдания, страх или отчаяние пациентов," сказал Тернер, автор-корреспондент и член UCI Sue & Центр исследования стволовых клеток Билла Гросса.
Терапия стволовыми клетками, или регенеративная медицина, привела к спасительному лечению пациентов с определенными типами рака и заболеваниями, связанными с кровью, такими как лейкемия, лимфома и множественная миелома. Однако большинство продуктов стволовых клеток в настоящее время носят исследовательский характер, и их безопасность и эффективность по-прежнему нуждаются в тестировании в хорошо спланированных и тщательно проведенных клинических испытаниях.
Анализ Тернера показал, что предлагаемые виды предполагаемого лечения варьируются от заявлений об облегчении боли (85% +), ортопедических заболеваний и травм (46% +) и травм, связанных со спортом (22% +), вплоть до выпадения волос и лечения. -старение. Некоторые даже заявляют, что укрепляют иммунную систему как способ защиты от вируса SARS CoV-2.
"Многие из этих «клиник» продвигают нелицензированные и непроверенные продукты стволовых клеток и заявляют, что их вмешательства не требуют одобрения FDA," Сказал Тернер, который также является руководителем этики Института клинических исследований UCI & Трансляционная наука. "Однако это не могло быть дальше от истины. Я обнаружил, что существует широкое продвижение продуктов, которые на самом деле требуют предварительного разрешения FDA. Во многих случаях эти клиники используют вводящую в заблуждение рекламу и хищнические методы маркетинга."
Дополнительные данные показывают, что пациенты тратят тысячи долларов на эти непроверенные продукты. Наличные расходы варьируются от 1200 до 28000 долларов при средней цене около 5100 долларов. Некоторые пациенты сообщают о значительных финансовых потерях после покупки стволовых клеток, которые якобы продвигались с вводящими в заблуждение заявлениями. Еще более тревожным является то, что непроверенные и неодобренные продукты стволовых клеток представляют собой многочисленные риски для пациентов и причинили некоторым людям серьезный вред. По данным FDA, побочные эффекты, возникающие в результате приема нелицензированных продуктов стволовых клеток, скорее всего, занижены.
Тернер утверждает, что отрасль выросла до такой степени, что регулирующие органы не могут обеспечить адекватный надзор за этим рынком. Он опасается, что эта тенденция, по всей видимости, сохранится, если не произойдет существенного усиления правоприменительной деятельности со стороны FDA, Федеральной торговой комиссии и других регулирующих и правоохранительных органов.
"Этот рынок также представляет угрозу для коллективного блага, подрывая общественное здоровье, продвижение научных знаний, доверие к государственным учреждениям и общественное понимание, необходимое для того, чтобы граждане могли отличить научно обоснованные вмешательства стволовых клеток от продуктов, не имеющих убедительной безопасности и эффективности. данные," Тернер сказал.