ГЕЙТЕРСБУРГ, МЭРИЛЕНД – С Западным Нильским вирусным сезоном 2003 года, вырисовываясь, сообщество переливания крови участвует в гонках, чтобы развить и развернуть испытания, которые защитят национальное кровоснабжение от вируса. В Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), встречающаяся здесь вчера, ученые и должностные лица FDA выразили охраняемый оптимизм, что испытания будут готовы вовремя. Но члены комитета были смущены угрозой вирусные позы и как лучше всего защитить получателей переливания от нее.Потери Западной Нильской эпидемии прошлого сезона, начавшейся в мае, были безусловно худшими, США видели: больше чем 4 000 инфекций и 267 смертельных распространений через 39 государств.
Западные Нильские эксперты были потрясены далее, когда случаи передачи переливанием крови появились. Двадцать один такой случай был с тех пор подтвержден Центрами по контролю и профилактике заболеваний еще с 21 возможным случаем. Этого было достаточно, чтобы побудить FDA в ноябре призывать к быстрому развитию Западного Нильского анализа крови в течение сезона 2003 года.До сих пор все, кажется, идет согласно графику.
Скала и союз Генпроуб-Хирона оба участвуют в гонках для имения испытаний, готовых к широкому использованию к 1 июля. Обе бригады развивали испытания, представляющие главное изменение в том, как кровь проверяется на патогены, потому что они непосредственно измеряют уровни вируса. Сегодня, банки крови и плазмы полагаются в большой степени на испытания антитела, обнаруживающие, предприняла ли иммунная система человека атаку на определенном внедряющемся виде.
Но CDC явилась во встречу, что все известные Западные Нильские случаи переливания получили кровь от людей, которые были отрицательным антителом – по-видимому, потому что дарители были недавно заражены и еще не произвели антитела, гипотеза, поддерживающая идею, что испытание вирусных уровней может быть лучшим способом пойти.Несмотря на то, что FDA предложила ограничить испытание определенными сезонами и географическими областями, где Западный Нильский риск является самым высоким, его консультативный комитет имел опасения по поводу того подхода. «Мы имеем общепринятый в нашей стране, что кровь собрана в соответствии с единственным стандартом», сказал член совета Джеймс Аллен, президент и генеральный директор американской Социальной медицинской Ассоциации в Дареме, Северная Каролина.Было широкое соглашение, что этот порыв для охраны кровоснабжения беспрецедентен. «Обычно, Вы потратили бы пару лет, проверив тысячи и тысячи дарителей» прежде, чем применить новое испытание ко всему кровоснабжению, говорит Джеффри Маккалло, эксперт по медицине переливания в Миннесотском университете, Городах-побратимах.
Но даже при том, что никто не может предсказать величину эпидемии этого года, компании «просто не имеют времени» для следования традиционным маршрутом.