Статья издала Онлайн Сначала при Онкологии Скальпеля, сообщает, что добавление cetuximab к неоадъювантной химиотерапии может сократить опухоли и привести к увеличенной потенциально лечебной хирургии у больных, у кого есть рак ободочной и прямой кишки с неоперабельными метастатическими поражениями печени.Больше чем половина всех пациентов с раком ободочной и прямой кишки заболевает метастатической болезнью. Это обычно происходит в печени.
Хирургическое удаление колоректальных метастазов печени (CLM) является потенциально лечебным. Однако приблизительно у 80 процентов пациентов с CLM есть неоперабельная болезнь и неблагоприятный прогноз на презентации.
Более раннее исследование указывает, что неоадъювантное лечение с irinotecan или находящаяся в oxaliplatin химиотерапия могут сократить опухоли. Это следовательно делает хирургию возможной.
Большая часть рака ободочной и прямой кишки выражает рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Высокий уровень EGFR связан с большим количеством метастазов и более плохого результата. Cetuximab является моноклональным антителом, предназначающимся и отключающим EGFR. Это, как доказывали, предотвратило рост раковой клетки.
Использование этого лекарственного средства могло бы увеличить эффективность химиотерапии у больных с CLM.Ганнэр Фолпречт, от Университетской клиники Карл Густав Карус, Дрездена, Германия и коллег из Германии и Австрии сделал рандомизированное исследование CELIM. Они исследовали эффективность добавления cetuximab к неоадъювантной химиотерапии, чтобы улучшить реакцию опухоли и максимизировать ставки потенциально излечимой хирургии у больных с CLM.
В общей сложности 109 пациентов рандомизированно назначили на лечение с cetuximab плюс FOLFOX6 (oxaliplatin, фтороурацил, и формилтетрагидрофолиевая кислотная группа A) или cetuximab плюс FOLFIRI (irinotecan, фтороурацил и формилтетрагидрофолиевая кислотная группа В). Используя КТ или ЯМР, реакция опухоли и пригодность для хирургии были оценены каждые 4 цикла или 8 недель. После оценки, пациентов с операбельным (подходящий для хирургии) болезнь предлагались операцию на печени. Авторы также сделали ослепленный хирургический обзор ЯМР и снимки компьютерной томографии, чтобы дать объективную оценку того, как пригодность для хирургии изменилась во время лечения.
Результаты указали, что лечение с cetuximab привело к высоким долям ответивших опухоли. Было значительное увеличение 28 процентов в пропорции опухолей, которые были склонны для хирургии по сравнению с в начале исследования.
Частичная или полная реакция опухоли была очевидна в 68 процентах пациентов в группе A и 57 процентах пациентов в группе В. Реакция опухоли была выше у больных с опухолями дикого типа KRAS (70 процентов) по сравнению с пациентами с мутациями опухоли KRAS (41 процент). Те результаты являются соответствующими тем из предыдущих исследований, показавших, что эта мутация присуждает устойчивость к cetuximab.В целом хирургия была достигнута в 36 из 106 пациентов (34 процента).
Значительно, ослепленный обзор установил то лечение с cetuximab, значительно увеличил пропорцию опухолей, подходивших для хирургии. Было 60 процентов (41 из 68 пациентов) опухолей, которые, как оценивают, были операбельны после лечения по сравнению с 32 процентами (22 из 68 пациентов) в начале исследования.Лечение обычно хорошо выносилось. Сорт 3 токсичности произошел в 72 процентах пациентов.
Наиболее распространенная токсичность была реакциями кожи и нейтропенией, которая является патологически низким числом лейкоцитов.Авторы пишут в заключении: «Наши данные предполагают, что лечение с cetuximab и результатами химиотерапии в высоких подтвержденных долях ответивших опухоли… приводящих … увеличенная операбельность … В свете недавних исследований при метастатическом раке ободочной и прямой кишки значение усиления дальнейшего лечения, будет исследовано».«Реакция опухоли и вторичная операбельность колоректальных метастазов печени после неоадъювантной химиотерапии с cetuximab: CELIM рандомизировал испытание фазы 2»Ганнэр Фолпречт, Томас Грюнбергер, Вольф О Бехштайн, Ханс-Рудольф Рааб, Флориэн Лордик, Йорг Т Хартманн, Хок Лэнг, Андреа Фриллинг, Ян Штелмахер, Юрген Вайц, Ральф Конопк, Кристиан Стросзцзынский, Торстен Лирш, Детлев Окерт, Томас Херрманн, Eray Goekkurt, Фабио Париси, Клаус-Хеннинг Коне
DOI: 10.1016/S1470-2045 (09) 70330-4Онкология скальпеля