У пациентов, которым был установлен коронарный стент после перенесенного наиболее тяжелого типа сердечного приступа, использование метода, который измеряет кровоток и давление через частично заблокированную артерию, чтобы определить необходимость второй процедуры стентирования, не улучшило исходы и было более эффективным. дороже, чем использование только ангиографии или рентгена сердца для руководства процедурой, согласно исследованию, представленному на 70-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов.
"Стратегия использования фракционного резерва кровотока (FFR) для управления процедурой стентирования не превосходит стандартную методику использования ангиографии для лечения дополнительных частично заблокированных артерий," сказал Этьен Пюимират, доктор медицины, профессор кардиологии Парижского университета, директор отделения интенсивной терапии в больнице Жоржа Помпиду в Париже и главный исследователь исследования. "Помимо отсутствия выгоды, мы также показали, что, исходя из затрат во Франции, стратегия, основанная на FFR, стоит дороже."
Большинство сердечных приступов вызвано сгустком крови в артерии, ведущей к сердцу, которая сужается из-за накопления жировых отложений или зубного налета. При наиболее тяжелом типе сердечного приступа, известном как инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, артерия, ведущая к сердцу, полностью блокируется, что приводит к гибели некоторых сердечных тканей.
Настоящее исследование, известное как исследование FLOWER-MI, было первым, в котором проводилось прямое сравнение результатов у пациентов с ИМпST с многососудистым заболеванием, которым проводилось стентирование под контролем FFR или стентирование под контролем только ангиографии.
FFR – это мера кровотока и давления через суженную коронарную артерию. Он выполняется во время ангиографии, чтобы определить, является ли стеноз или сужение артерии значительным, и направить процедуру стентирования. Предыдущие исследования показали, что пациенты с ИМпST, получавшие стентирование под контролем FFR, имели лучшие результаты, чем пациенты, получавшие только лекарства без установки стента.
Стентирование, также известное как коронарная ангиопластика или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), представляет собой минимально инвазивную процедуру, при которой гибкая трубка (катетер) проводится через коронарную артерию под местной анестезией. В месте закупорки крошечный баллон на конце катетера надувается, чтобы разблокировать артерию, и вставляется стент, крошечная сетчатая трубка, покрытая лекарством, чтобы поддерживать артерию в открытом состоянии, восстанавливая кровоток к сердцу. Клиницисты обычно используют ангиографию для оценки степени закупорки коронарной артерии и проведения процедуры стентирования.
В исследовании, проведенном в 41 центре во Франции, участвовал 1171 пациент, у которых стент был вставлен в заблокированную коронарную артерию после сердечного приступа с ИМпST, и у которых также была вторая коронарная артерия, которая была заблокирована как минимум на 50%. Средний возраст пациентов составил 62 года, 83% – мужчины. Сразу после первой процедуры стентирования все пациенты были случайным образом распределены для проведения второй процедуры стентирования в частично заблокированной артерии под контролем либо FFR, либо только ангиографии. Вторая процедура была проведена в течение пяти дней после первой во время той же госпитализации.
Через 12 месяцев 5.5% пациентов в группе под контролем FFR умерли, перенесли еще один нефатальный сердечный приступ или перенесли дополнительную процедуру стентирования, по сравнению с 4.2% из группы, получавшей ангиографию, статистически недостоверная разница. Более того, процедура под контролем FFR была дороже, чем процедура под контролем только ангиографии.
По словам Пуймирата, частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в обеих группах пациентов была значительно ниже, чем ожидали исследователи. "Эти пациенты были подвержены высокому сердечно-сосудистому риску из-за заболевания нескольких сосудов," он сказал. "Используя данные предыдущих исследований и регистров в этой популяции, мы подсчитали, что около 15% пациентов будут иметь нежелательное явление в течение одного года, но в нашем исследовании частота составила 5% в течение одного года."
Исследование не достигло своей основной конечной точки, а именно: смерть от любой причины, нефатальный сердечный приступ или острая необходимость в дополнительной процедуре стентирования в течение 12 месяцев. Вторичная конечная точка, направленная на экономическую эффективность, благоприятствовала использованию только ангиографии. Однако анализ экономической эффективности был основан на стоимости двух подходов к лечению во Франции и может быть неприменим в других странах, сказал Пуймират.
Исследователи будут продолжать наблюдать за пациентами в исследовании еще два года.
Это исследование было одновременно опубликовано онлайн в Медицинском журнале Новой Англии во время презентации. Исследование финансировалось за счет гранта Министерства здравоохранения Франции при дополнительной поддержке Abbott.