Добавление систематической оценки фракционного резерва кровотока (FFR) к коронарной ангиографии не снижает затрат и не улучшает качество жизни пациентов, которым ставится диагноз боли в груди, а также не снижает серьезных неблагоприятных сердечных событий или частоты реваскуляризации. Это открытие последнего исследования, представленного сегодня на заседании горячей линии на Конгрессе ESC 2021.
У пациентов с болью в груди одна только коронарная ангиография не позволяет точно определить, имеется ли обратимая ишемия миокарда. Концепция RIPCORD предлагает рутинную оценку всех эпикардиальных сосудов, поддающихся реваскуляризации, на этапе диагностической ангиографии и перед сортировкой только до медикаментозной терапии, чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или коронарного шунтирования (АКШ).
Первоначальное экспериментальное исследование RIPCORD для 200 пациентов ранее показало, что при добавлении систематических данных FFR к информации коронарной ангиографии у пациентов с болью в груди план лечения изменился у 26% населения. RIPCORD2 – это первое рандомизированное исследование, в котором изучается, может ли систематическая оценка FFR всех соответствующих коронарных артерий на этапе диагностической ангиограммы обеспечить более эффективное использование ресурсов, качество жизни и клинические исходы по сравнению с одной только ангиографической оценкой.
В открытое исследование было включено 1100 пациентов, перенесших инвазивную коронарную ангиографию для исследования стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST. Средний возраст составлял 64 года, 75% составляли мужчины. У всех участников был стеноз 30% или более по крайней мере в одной коронарной артерии, подходящей для ЧКВ или обходного шунтирования. Пациенты были рандомизированы для систематического определения FFR, полученного с помощью проволоки давления, после ангиографии или только ангиографии. Измерение FFR проводилось во всех коронарных артериях достаточного калибра для ЧКВ или АКШ, если кровоток степени тяжести тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) не был менее 3. Рекомендуемый план ведения был представлен для всех пациентов.
Сопутствующие первичные исходы, оцененные через один год, включали (а) общие затраты на больницу и (б) качество жизни и статус стенокардии. Затраты включали первоначальную госпитализацию и любой больничный эпизод, начавшийся в течение одного года после рандомизации. Были включены все госпитализации, амбулаторные посещения и посещения отделений неотложной помощи и неотложной помощи, но не были включены затраты на первичную медико-санитарную помощь или обычные лекарства. Качество жизни оценивали по визуальной аналоговой шкале опросника EuroQol EQ-5D-5L, а состояние стенокардии оценивали по шкале Канадского сердечно-сосудистого общества.
Предварительно определенные вторичные конечные точки включали клинические события (смертность от всех причин, нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда и незапланированная реваскуляризация) и стратегию лечения (только оптимальная медикаментозная терапия, ЧКВ или АКШ).
Средняя общая стоимость больницы за годовой период была схожей в двух группах: 4510 фунтов стерлингов (межквартильный размах [IQR] 2721–7415) для FFR плюс ангиография по сравнению с 4136 фунтов стерлингов (IQR 2613–7015) для одной ангиографии (p = 0.137). Не было различий между группами в стоимости стационарного и амбулаторного лечения, количества ночей в больнице или количества амбулаторных посещений. Не было различий между группами по качеству жизни и статусу стенокардии через год.
Что касается вторичных конечных точек, в обеих группах было одинаковое количество смертей, инсультов, инфарктов миокарда и незапланированных реваскуляризаций. Также не было значительных различий между группами в выбранном плане управления. Однако в группе FFR стратегия была выбрана сразу после лабораторной процедуры катетера более чем у 98% пациентов, тогда как дальнейшее исследование потребовалось у 14 пациентов.7% пациентов в группе только ангиографии.
Главный исследователь профессор Николас Курзен из Университетской больницы Саутгемптона NHS Foundation Trust, Великобритания, сказал: "RIPCORD2 обнаружил, что стратегия систематической FFR во всех основных коронарных артериях, поддающихся реваскуляризации, была нейтральной по затратам по сравнению с лечением под контролем ангиографии и не была связана с какими-либо различиями в качестве жизни или статусе стенокардии через один год. Кроме того, не было изменений в плане ведения или частоте клинических событий, что указывает на то, что эта стратегия не дает общего преимущества по сравнению с одной только ангиографией."