Сбор научных доказательств воспроизводимости исследований на животных

С момента своего дебюта в конце 2006 года PLOS ONE стремится продвигать передовой опыт в области исследовательской отчетности как способ повышения воспроизводимости результатов исследований. Мы поддержали инициативы, направленные на повышение прозрачности, а также сбор доказательств, которые могут способствовать повышению качества отчетности в исследовательских статьях. В соответствии с этим обязательством PLOS ONE участвовал в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), чтобы проверить влияние вмешательства, предлагая авторам заполнить контрольный список отчетности во время подачи рукописи. Результаты этого исследования были недавно опубликованы на сайте bioRxiv и представляют собой еще один шаг к созданию необходимой доказательной базы для информирования редакционных вмешательств с целью повышения качества отчетности.

Критерии публикации PLOS ONE представляют собой обязательство воспроизводимости во всех научных дисциплинах, например, мы требуем, чтобы эксперименты, статистика и другие анализы проводились в соответствии с высокими техническими стандартами и описывались достаточно подробно. Кроме того, статьи должны соответствовать соответствующим руководящим принципам составления отчетов, и, будучи многопрофильным журналом, мы рекомендуем авторам соблюдать правила составления отчетов в соответствующих областях исследований. Например, мы требуем, чтобы авторы следовали рекомендациям CONSORT или TREND для отчетов о клинических испытаниях (рандомизированных и нерандомизированных исследованиях соответственно) и PRISMA для систематических обзоров и метаанализов.

В рамках нашей политики в отношении исследований, сообщающих об исследованиях на животных, мы призываем авторов соблюдать правила «Исследования на животных: отчетность об экспериментах in vivo» (ARRIVE) и представлять заполненный контрольный список ARRIVE вместе со своими рукописями. Этот контрольный список состоит из 20 пунктов, описывающих информацию о дизайне исследования, экспериментальных животных, содержании и содержании, размере выборки и т. Д.

PLOS ONE поддерживает рекомендации ARRIVE с момента их разработки NC3R и их публикации в 2010 году. Хотя с тех пор Руководящие принципы ARRIVE были одобрены множеством журналов, спонсоров и различных научных обществ, их влияние на качество отчетности неясно, что вызвало дискуссии о необходимости исследований в этой области. Ряд результатов свидетельствует о том, что руководящие принципы отчетности (такие как CONSORT) могут улучшить качество методологической отчетности. Совсем недавно наблюдательное исследование, проведенное MacLeod et al. с участием журналов Nature, публикующих исследования в области наук о жизни, сообщили, что изменение редакционной политики, включая мандат на составление индивидуального контрольного списка, было связано с улучшением отчетности. Однако, насколько нам известно, не существует никаких исследований, в которых изучалась бы связь между руководящими принципами отчетности (в форме контрольного списка) и полнотой отчетности с использованием рандомизированного контролируемого дизайна.

PLOS широко поддерживает усилия, направленные на сбор эмпирических данных о влиянии руководящих принципов на отчетность. Для продолжения таких усилий в отношении руководящих принципов ARRIVE мы начали сотрудничество с исследователями из Совместного подхода к метаанализу и обзору данных экспериментальных исследований на животных (CAMARADES) в 2014 году. Эта группа, возглавляемая Малкольмом Маклаодом и Эмили Сена, разработала испытание, чтобы оценить, может ли запрос на заполнение контрольного списка ARRIVE при отправке в PLOS ONE без дальнейших редакционных проверок на соответствие каким-либо образом повлиять на качество отчетности в опубликованной статье. Под руководством бывшего старшего редактора PLOS ONE Лиз Сильва и бывшего директора по адвокации PLOS Катрионы МакКаллум небольшая группа наших редакторов стала активно участвовать в разработке этапов рандомизации и сбора данных в этом исследовании. Мы сочли важным воспользоваться преимуществами большого объема лабораторных исследований in vivo, представленных в журнал, для поддержки адекватного размера выборки для исследования и создания значительного набора данных (i.е. почти 1700 рандомизированных журналов) для анализа.

Результаты РКИ, которые теперь доступны в препринте на bioRxiv, демонстрируют, что единственное требование к авторам заполнить контрольный список ARRIVE при отправке без дальнейших редакционных проверок на соответствие не влияет на качество отчетности о таких исследованиях. Хотя, возможно, и неудивительно, этот результат предполагает, что запросы журнала на заполнение контрольного списка сами по себе недостаточны для наблюдения улучшения в отчетности об исследованиях. Вмешательство было направлено на простоту дизайна, чтобы интегрировать запрос на контрольный список ARRIVE в существующие редакционные рабочие процессы. Хотя PLOS ONE проводит последовательную проверку требований, связанных с другими требованиями к отчетности (такими как контрольные списки CONSORT и PRISMA, как указано выше), отсутствие повторных запросов к авторам в рамках исследования могло быть фактором, объясняющим результат. Также могли повлиять другие факторы, включая время запроса (при подаче, а не во время доработки, когда ожидается, что авторы внесут поправки в свою рукопись) и относительно длинный список элементов (20+ в контрольном списке ARRIVE), которые должны быть включены авторами. Мы считаем, что дополнительные стимулы для авторов, такие как эмпирические данные, демонстрирующие преимущества тщательной отчетности о воспроизводимости, могут улучшить соблюдение требований.

В целом мы считаем, что необходим многогранный подход с участием разных заинтересованных сторон. Частично вдохновленная результатами этого испытания, рабочая группа ARRIVE стремится пересмотреть руководящие принципы ARRIVE, чтобы их цель по повышению прозрачности и стандартов отчетности могла быть полностью достигнута. На институциональном уровне дальнейшее обучение и поддержка были бы полезны, чтобы исследователи включали элементы требований к отчетности на каждом этапе планирования и процесса исследования, а не только во время подготовки рукописи к публикации. Журналы также могут способствовать повышению осведомленности о практике отчетности путем разработки четких руководящих принципов подачи документов и изучения подходов к более строгому соблюдению требований к отчетности. По нашему опыту работы с PLOS ONE, соответствие более строгим для тех материалов, где у нас есть четкие требования к отчетности и сопутствующим проверкам во время редакционного процесса.