Колорадо, губернатор. Джон Хикенлупер выступает на пресс-конференции в Капитолии в Денвере в среду, 22 мая 2013 г. Hickenlooper в субботу днем 17 мая 2014 г. подпишет контракт Colorado’s "Право на попытку" законопроект, который был единогласно принят Законодательным собранием штата. В "Право на попытку" Закон позволяет неизлечимо больным пациентам получать экспериментальные препараты без федерального разрешения. Законопроект не требует, чтобы фармацевтические компании предоставляли какие-либо лекарства, выходящие за рамки федеральных параметров, и нет никаких указаний на то, что фармацевтические компании будут это делать. (AP Photo / Ed Andrieski, Файл)
Ник Оден не дожил до принятия закона, но случай с пациентом с меланомой из Колорадо, который умер, пытаясь получить доступ к экспериментальному препарату, помог создать первый в своем роде закон.
В "Право на попытку" Закон позволяет неизлечимо больным пациентам получать экспериментальные препараты без федерального разрешения. Это предложение выдвигается в нескольких странах.S. в штатах защитниками пациентов, которые недовольны многолетним федеральным процессом утверждения экспериментальных препаратов, находящихся на стадии разработки.
"Существуют экспериментальные препараты, которые могут спасать и спасают жизни, и доступ к ним необходимо расширять," сказала вдова Одена, Эми Оден. Ник Оден умер в ноябре в возрасте 41 года после того, как безуспешно лоббировал две фармацевтические компании, чтобы они использовали экспериментальное лечение вне клинических испытаний. Оден признал, что нет никакой гарантии, что препарат подействует.
Правительство. Джон Хикенлупер в субботу подписал контракт с Колорадо "Право на попытку" законопроект, который был единогласно принят Законодательным собранием штата.
Подобные законопроекты ждут подписей губернаторов в Луизиане и Миссури, а избиратели Аризоны решат в ноябре, создавать ли аналогичную программу в этом штате.
Сторонники называют это лучом надежды для умирающих пациентов, пытающихся сориентироваться в бюрократии существующих "сострадательное использование" руководство по получению лекарств вне клинических испытаний. Процесс требует утверждения на федеральном уровне.
Но скептики зовут "Право на попытку" кампания по улучшению самочувствия, которая не поможет умирающим пациентам.
Закон не требует от фармацевтических компаний предоставлять какие-либо лекарства, выходящие за рамки федеральных параметров, и нет никаких указаний на то, что фармацевтические компании будут это делать.
Судебный процесс 2003 года с целью заставить U.S. Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не удалось расширить доступность исследуемых препаратов. Федеральный судья не согласился с тем, что неизлечимо больные люди имеют право на доступ к исследовательской медицине, а U.S. Верховный суд отказался рассматривать апелляцию.
Подходы на уровне штата – это попытка обойти федеральную систему, но критики говорят, что они не сработают.
"FDA регулирует разработку лекарств, и это ничего не меняет," сказал доктор. Дэвид Горски, хирург-онколог и редактор блога Science Based Medicine.
Горски сказал, что фармацевтическая компания "не будут делать ничего, чтобы поставить под угрозу лекарство, которое они потенциально могут потратить сотни миллионов долларов, чтобы вывести на рынок" через тщательные испытания FDA.
Сторонники настаивают на том, что штаты должны расширить границы клинических испытаний, чтобы ускорить работу федеральных регулирующих органов.
"Это так просто, право бороться за свою жизнь," сказал Дарси Олсен, президент Института Голдуотера, консервативного аналитического центра, который продвигает "Право на попытку" законодательство в законодательных собраниях штатов.