На этой фотографии из архива от 30 июля 2013 г. люди идут по коридору в штаб-квартире Johnson & Джонсон в Нью-Брансуике, N.J. Умирающие пациенты иногда ищут экстренный доступ к экспериментальным лекарствам, отчаянно нуждаясь в последнем шансе лечения, даже если мало доказательств того, что оно может помочь. Теперь наркогигант Джонсон & Джонсон делает необычный шаг, обращаясь к независимым специалистам по биоэтике за советом, когда говорить «да» или «нет».(AP Photo / Mel Evans, файл)
Умирающие пациенты иногда ищут экстренный доступ к экспериментальным лекарствам, отчаянно нуждаясь в последнем шансе лечения, даже если мало доказательств того, что оно может помочь. Теперь наркогигант Джонсон & Джонсон делает необычный шаг, обращаясь к независимым специалистам по биоэтике за советом, когда говорить «да» или «нет».
J&J’s Janssen Pharmaceutical Cos. начинает пилотную программу с отделом медицинской этики Нью-Йоркского университета по рассмотрению поступающих в компанию запросов на так называемое сострадательное использование определенных экспериментальных препаратов.
Согласно плану, объявленному в четверг, руководитель медицинской этики Нью-Йоркского университета Артур Каплан создаст комитет для оценки таких случаев и консультирует Янссен, который принимает окончательное решение. Первоначально программа будет рассчитана на одно лекарство, название еще не названо, но компания заявила, что ее можно будет расширить, если она будет признана успешной.
Каплан сказал, что пилотная программа может помочь создать в отрасли модель использования этических принципов для обеспечения сострадательного отношения к делу, чтобы у каждого были равные шансы. Он сказал, что Янссен заплатит медицинской школе Нью-Йоркского университета стандартную плату за работу членов комитета; Каплан не будет платить.
Обычно пациенты получают доступ к экспериментальным препаратам, участвуя в клинических испытаниях. Некоторые компании также развивают "программы расширенного доступа" для перспективных лекарств, которые прошли серьезные исследования и проходят проверку Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Когда пациенты не подходят для этих маршрутов, их врачи иногда просят сочувственно использовать конкретный экспериментальный препарат. FDA редко блокирует законные запросы, но фармацевтические компании не обязаны участвовать. Они могут не иметь достаточного количества доступных доз, или считать пациента подходящим, или опасаться, что плохая реакция может помешать окончательному одобрению препарата.
В заголовках газет в прошлом году заговорили о сострадательном использовании, когда родители мальчика из Вирджинии вызвали протест в социальных сетях, чтобы убедить другую компанию, Chimerix, предоставить экспериментальное лекарство, которое спасло мальчика от вирусной инфекции.