Раннее испытание препарата, используемого в настоящее время для лечения фиброза легких, показало, что оно также может помочь пациентам, страдающим распространенной формой сердечной недостаточности.
Пирфенидон, одобренный врачами и учеными Фонда NHS Манчестерского и Манчестерского университетов совместно с Ливерпульским центром клинических испытаний, может предложить столь необходимое жизнеспособное лечение сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF).
Но необходимы более масштабные испытания, чтобы подтвердить результаты для препарата, произведенного Roche Products Limited, прежде чем его можно будет лицензировать для использования в Национальной службе здравоохранения.
Исследование, финансируемое Национальным институтом исследований в области здравоохранения, опубликовано сегодня в журнале Nature Medicine.
Сердечная недостаточность означает, что сердце больше не может правильно перекачивать кровь по телу, что вызывает одышку, отек и сильную усталость.
Около миллиона человек в Великобритании живут с сердечной недостаточностью, и многие другие подвержены риску ее развития.
Чуть менее трети 55-летних разовьется сердечная недостаточность, а 2-3 из 10 диагностированных людей умирают в течение года.
Примерно у половины пациентов с сердечной недостаточностью прямая насосная функция сердца в норме. Это называется сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса или HFpEF.
В то время как ряд процессов приводит к сердечной недостаточности, рубцевание или фиброз сердечной мышцы считается важным механизмом примерно у половины – двух третей пациентов с HFpEF и связан с неблагоприятными исходами.
Доктор. Крис Миллер, клинический научный сотрудник Национального института медицинских исследований Манчестерского университета и консультант-кардиолог Манчестерского университета NHS Foundation Trust возглавил исследование.
Он сказал: "Сердечная недостаточность является таким же разрушительным заболеванием, как и некоторые из наиболее распространенных видов рака, однако ее профиль намного ниже, а возможности лечения HFpEF очень ограничены.
"С помощью МРТ сердца мы смогли отобрать пациентов, у которых важно рубцевание сердца. Пирфенидон уменьшил рубцевание."
Пирфенидон действует, подавляя биологические процессы, участвующие в формировании рубцов.
В исследование были включены пациенты с сердечной недостаточностью, нормальной насосной функцией сердца и доказательствами задержки жидкости.
Соответствующим критериям пациентам было проведено МРТ-сканирование сердца, и те, у кого были признаки рубцевания сердца, на что указывало измерение, называемое «внеклеточный объем», были случайным образом распределены для ежедневного приема пирфенидона или плацебо. 94 пациента были рандомизированы, по 47 отнесено к каждой группе лечения.
Через год пациенты прошли вторую МРТ сердца, чтобы измерить изменение рубцевания сердца. Внеклеточный объем уменьшился на 1.21% в среднем у пациентов, принимавших пирфенидон, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
"Основываясь на данных предыдущих исследований, такое уменьшение рубцевания сердца может привести к значительному снижению показателей смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности, однако для определения этого необходимы более масштабные исследования," сказал доктор. Миллер.
Задержка жидкости, измеренная с помощью анализа крови под названием NT-proBNP, также улучшилась у пациентов, принимающих пирфенидон, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Доктор. Миллер добавил: "Хотя требуются дальнейшие исследования, связанное с этим улучшение задержки жидкости обеспечивает поддержку рубцевания сердца, играющих причинную роль в сердечной недостаточности и являющихся эффективной целью лечения".
Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, бессонница и сыпь, похожие на те, которые могут возникнуть у пациентов с легкими при приеме Пирфенидона.
Доктор. Миллер сказал: "Эти результаты впечатляют и позволяют предположить, что пирфенидон может принести пользу пациентам с этим заболеванием, однако необходимы дальнейшие исследования."
Бумага "Пирфенидон при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса: рандомизированное исследование фазы 2" опубликовано в журнале Nature Medicine.