Клиницисты и более широкое исследовательское сообщество, участвующее в лечении распространенного рака груди (ABC), должны делать больше, чтобы помочь пациентам и побудить их присоединиться к клиническим испытаниям, по словам представителя пациентов, который возглавляет исследование, которое показывает только 14 процентов пациентов ABC в Великобритании. были привлечены к суду.
Сообщая об исследовании, в котором участвовали пациенты, врачи и исследователи, Лесли Стивен рассказал на виртуальной встрече Шестой международной консенсусной конференции по передовым ракам молочной железы (ABC 6): "Клиницистам и более широкому научному сообществу, включая фармацевтическую промышленность, необходимо лучше работать вместе, чтобы позволить пациентам с метастатическим раком груди быть включенными в клинические испытания."
Хорошо известно, что пациенты, как правило, чувствуют себя лучше, если их включают в клинические испытания, независимо от того, какое лечение они получают. Тем не менее, несмотря на это, г-жа. Стивен обнаружил, что многие пациенты с запущенным метастатическим раком груди (рак, распространившийся за пределы первичной опухоли) никогда не обсуждали клинические испытания со своими врачами. Поэтому она решила провести текущее исследование.
"Я участвовал в клинических испытаниях почти шесть лет, и они дали мне шесть лет жизни, которых я никогда не ожидал. С момента моего диагноза и после разговора с другими пациентами с запущенным раком груди я понял, что большинство из них никогда не разговаривали со своим врачом о клинических испытаниях. Я хотел понять, почему это было."
Она объединилась с профессором Карло Пальмиери, консультантом по медицинской онкологии онкологического центра Клаттербриджа, и Ливерпульским университетом, Великобритания, профессором Джанет Данн, руководителем отдела клинических испытаний Уорика в Уорикском университете, Великобритания, и доктором. Эллен Копсон, адъюнкт-профессор медицинской онкологии Саутгемптонского университета, Великобритания, проведет опрос в масштабах всей Великобритании.
Онлайн-исследование запущено в мае 2021 года. К 23 августа было получено 627 ответов (626 женщин, 1 мужчина). Опрос остается открытым, но Стивен и ее коллеги не ожидают, что ключевые идеи изменятся. Анализ продолжается, дополнительные данные будут доступны в начале 2022 года.
Анализ ответов на данный момент показывает, что 77 процентов пациентов никогда не спрашивали о присоединении к клиническим испытаниям (466 из 627), а 69 процентов (433) не спрашивали своего врача об испытаниях. Только 14 процентов (90) были привлечены к участию в испытании; из этих 80 процентов (72) сочли это положительным опытом. 31 процент пациентов (189), которые интересовались исследованиями, получили различные ответы, которые варьировались от положительных и поддерживающих до "расплывчато и пренебрежительно."
Пациенты дали следующие комментарии к опросу:
На вопрос о поездках на учебу 56 процентов (350) были готовы поехать, 37 процентов (211) на срок до двух часов в другой британский центр и 43 процента (248) были готовы путешествовать по всему миру. Когда его спросили о финансировании поездки, пациенты могли себе позволить сумму от ничего до более 100 фунтов стерлингов, при этом 25 процентов (138) готовы платить более 100 фунтов стерлингов в месяц за поездку. Если путевые расходы были покрыты, доля желающих поехать для участия в испытании увеличилась до 61 процента (381).
На вопрос о преимуществах участия в клинических испытаниях 93% (586) сочли, что это откроет ранний доступ к потенциальным новым методам лечения, а 90% (565) сочли, что это будет полезно для будущих пациентов. Однако 63 процента (392) были обеспокоены возможными побочными эффектами лечения в ходе исследования, а 43 процента (268) не были уверены в его потенциальных преимуществах. Тридцать один процент (192) пациентов беспокоились, что они не знают, о чем было исследование, а 8 процентов (48) беспокоились о других проблемах, например о том, что им дадут плацебо или что испытание будет крайней мерой.
Большинство пациентов (78 процентов) предпочитали получать информацию о клинических испытаниях от доверенных специалистов здравоохранения, а 90 процентов (535) выполняли поиск в базе данных, если она была удобна для пациентов. Из тех, кто искал информацию об испытаниях (13), 57 процентов (78) не смогли найти информацию, которую искали.
"Наш опрос позволил сделать несколько ключевых выводов: пациенты с запущенным раком груди не имеют возможности участвовать в клинических испытаниях; клиницисты важны в предоставлении информации о клинических испытаниях; срочно необходимы удобные для пациентов базы данных; и многие пациенты готовы отправиться в путешествие, чтобы принять участие в испытании, и финансовая поддержка помогла бы им в этом," сказал Стивен. "Клиницисты действуют как привратники, и это исследование показывает, что они часто не упоминают и не обсуждают испытания, а если и делают, то обычно ищут только местные испытания и не спрашивают своих пациентов, хотят ли они и могут ли они путешествовать. Они обладают большой властью в отношениях, и мы должны поощрять их обсуждать испытания как вариант лечения со своими пациентами. Однако врачи не могут сделать это в одиночку; нам нужно, чтобы фармацевтическая промышленность, которая финансирует клинические испытания, также работала с нами. Нам также необходимо информировать пациентов о клинических испытаниях и дать им возможность проявлять инициативу и спрашивать о них своего онколога. Кроме того, пациенты часто думают, что испытание – это «крайняя мера» или что им дадут плацебо. Это демонстрирует необходимость большего просвещения пациентов о важности испытаний как потенциального “ дополнительного ” варианта лечения."
Председатель конференции ABC 6 д-р. Фатима Кардозу, директор отделения груди Клинического центра Шампалимо в Лиссабоне, Португалия, не принимавшая участия в исследовании, сказала: "Это исследование поднимает некоторые важные вопросы о доступе к клиническим испытаниям для пациентов с распространенным раком груди. Клинические испытания – единственный способ расширить знания о том, как лечить рак, и доказать ценность новых методов лечения. Все мы – врачи, исследователи, фармацевтическая промышленность, академические группы и спонсоры – должны работать вместе, чтобы переломить эту ситуацию. Это проблема не только Великобритании; В большинстве стран для пациентов с запущенным раком груди сложно присоединиться к клиническим испытаниям, а в некоторых странах это невозможно. Это необходимо срочно изменить, чтобы найти новые методы лечения и обеспечить лучший уход за этими пациентами."