Новая статья, опубликованная сегодня в The Lancet Oncology, показывает, что 39 процентов пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получавших Т-клеточную терапию с химерным антигеном рецепторами (CAR T) Yescarta (аксикабтаген цилолейцел), оставались в ремиссии более двух лет (27.(В среднем 1 месяц наблюдения) после терапии, и более половины пациентов, прошедших лечение, остаются живы. В воскресенье, декабрь, были также представлены новые долгосрочные результаты клинического исследования ZUMA-1 по безопасности и активности. 2 на ежегодном собрании Американского общества гематологов в Сан-Диего.
"Эта терапия изменила правила игры для пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой, которым не удалось пройти два или более курса терапии. Данные нашего клинического исследования ZUMA-1 показывают устойчивый ответ более чем на 2 года для почти 40 процентов пациентов, у которых почти не было шансов получить полный ответ на обычную химиотерапию," сказал Фредерик Локк, M.D., ведущий автор статьи, ассоциированный член и заместитель председателя отделения трансплантации крови и костного мозга и клеточной иммунотерапии, а также соруководитель программы иммунологии онкологического центра Моффитта. "Важно отметить, что продолжающаяся ремиссия через 2 года после начальной химиотерапии крупноклеточной В-лимфомы является прогностическим признаком излечения, давая нам надежду, что лимфома никогда не вернется для многих пациентов, остающихся в ремиссии через 2 года после приема аксикабтагена цилолейцела."
"Лимфома больших В-клеток – агрессивное, быстрорастущее заболевание. Пациентов можно лечить химиотерапией или, если они достаточно хорошо себя чувствуют, трансплантацией стволовых клеток. Однако у пациентов с рефрактерной болезнью не так много вариантов лечения. Для этих пациентов CAR T оказался вариантом, который может обеспечить длительную ремиссию," сказал Хулио Чавес, M.D., ассистент отделения злокачественной гематологии в Моффитте и соавтор исследования.
Моффитт был одним из руководителей национального многоцентрового исследования ZUMA-1, став первым онкологическим центром, который лечил пациентов с помощью аксикабтагена цилолейцела в исследовательских условиях. Пациенты, включенные в исследование, всего 108, имели крупную В-клеточную лимфому или ее варианты и не ответили на предшествующую химиотерапию или у них возник рецидив в течение 1 года после трансплантации стволовых клеток. Результаты исследования ZUMA-1 подтвердили одобрение препарата FDA в октябре 2017 года. После утверждения Моффитт стал первым центром, который лечил пациентов со стандартным уходом axicabtagene ciloleucel.
CAR T – это индивидуальная терапия с использованием собственных иммунных клеток пациента или Т-клеток для борьбы с раком. Для этого лечения Т-клетки пациента удаляются и конструируются с дополнительными рецепторами, которые помогают идентифицировать, атаковать и в конечном итоге уничтожать раковые клетки. Затем модернизированные Т-клетки вливаются обратно в организм пациента за один сеанс, что позволяет иммунной системе организма лучше бороться с болезнью.