Атланта — Крупномасштабное исследование биомедицинского вмешательства, потенциально предлагающего новые возможности для женщин защитить себя от ВИЧ-инфекции к удивлению многих исследователей, потерпело неудачу. Но результаты говорят больше о поведении участников, чем эффективность проверяемых продуктов.
На 20-й Конференции по Ретровирусам и Оппортунистическим инфекциям, проводимым здесь с 3 до 6 марта, специалист по инфекционной болезни Джин Маррэззо из университета Вашингтона, Сиэтла, сообщила о неутешительных результатах исследования, известного как ГОЛОС, стоящий за Вагинальные и Устные Вмешательства для Управления Эпидемией. Как Маррэззо объяснил, ГОЛОС начался в сентябре 2009 и закончился в августе 2012, регистрируя 5 029 женщин из Южной Африки, Уганды и Зимбабве.
Исследование оценило три различных стратегии к тому, что известно как профилактика перед выставкой или PrEP, стремящийся защищать незараженных людей путем предоставления им лекарств от анти-ВИЧ каждый день или через рот или вагинально. В одном подходе женщины приняли таблетку, содержавшую лекарства от анти-ВИЧ tenofovir и emtricitabine. Вторая рука ГОЛОСА проверила одни только таблетки tenofovir, тогда как женщинам в третьей руке дали вагинальный гель, содержавший tenofovir. Другие участники испытания получили инертный гель или фиктивные таблетки.
В целом, 312 женщин стали зараженными ВИЧ во время исследования, и не было никаких статистически значимых различий в зараженностях между женщинами, принявшими плацебо или PrEP. Гель Tenofovir и устный PrEP работали в других исследованиях с женщинами. Но Маррэззо подчеркнул, что ГОЛОСОВЫЕ участники просто не использовали продукты, как проинструктировано. «Несколькими мерами приверженность была неутешительно низкой», сказанный Маррэззо.
Несмотря на то, что исследователи попытались контролировать приверженность во время исследования, прося, чтобы женщины сообщили об использовании и возвращали неиспользованные таблетки или лица, использующие средства охраны окружающей среды геля каждый месяц, которые, оказалось, плохо искажали действительность. Женщины сообщили об использовании PrEP 90% времени, и их неиспользованная прибыль, казалось, утверждала то число. Но когда исследователи позже проанализировали уровни в крови наркотиков в женщинах, они нашли, что не больше, чем 30% имели доказательства лекарств от анти-ВИЧ в их органе при любом посещении исследования. «Было глубокое разногласие между тем, что они сказали нам, что они возвратили, и что мы измерили», сказанный Маррэззо.
Успокаивающаяся действительность, она сказала, то, что неудача ГОЛОСА говорит больше о человеческой натуре, чем биомедицинские механизмы на работе. «Мы думаем все это время об этих великих вмешательствах, и возможно люди не хотят использовать их с самого начала», сказанный Маррэззо. «Мы должны начать слушать людей, и если Вы не собираетесь использовать это, мы не собираемся проверять это».Но вирусолог Роберт Грант из Калифорнийского университета, Сан-Франциско, кто привел большое устное исследование PrEP, работавшее в мужчинах, занимающихся сексом с мужчинами, сказал, что подозревает, что настоящей проблемой является управляемая плацебо природа исследования. У женщин, он сказал, будет больше стимула использовать PrEP, если они знали, что получали гель или таблетки, имевшие препарат в них. «Мы должны открыть демонстрационные проекты этикетки, дающие молодым женщинам шанс использовать PrEP, если они знают, каково это», сказанный Грант. Он добавил, что женщины, возможно, также услышали о результатах других работавших исследований PrEP. «Ретроспективно, как делают Вы ожидаете, что люди будут придерживаться препарата исследования, когда они будут думать, что уже знают результат».
Шарон Хиллир, репродуктивный специалист по инфекционной болезни в университете Питтсбурга в Пенсильвании, возглавляет Сеть Испытаний Микробицида, организовавшую испытание и не согласившуюся с Грантом. «Это немного походит на женский презерватив, вероятно, ‘работающий’, но очень немного женщин хотят его, даже когда Вы отдаете его», сказанный Хиллир. «PrEP имеет место и будет эффективной стратегией некоторых людей. Но если мы действительно хотим значительно потрудиться в этой эпидемии, мы должны обратить внимание на то, что рискованные молодые женщины сказали нам: Мы любим получать услуги, предоставленные Вашим исследованием, но мы не желаем продуктов, которые Вы проверяете».