Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило новое лекарственное средство для того, чтобы лечить пациентов с редкой Кожной Т-лимфоцитарной лимфомой (CTCL) рака лейкоцита; лекарственное средство Istodax (romidepsin) впрыскиваем и продан Gloucester Pharmaceuticals Inc Кембриджа,Массачусетс.
Каждый год приблизительно 1 500 американцев недавно диагностированы с CTCL, типом неходжкинской лимфомы. Это – медленный растущий рак, влияющий на лимфоциты, тип лейкоцитаэто помогает инфекции борьбы тела.Рак обычно начинается с сухой кожи и красного высыпания и затем зуда, который может быть очень тяжелым, и кожа может заболеть опухолями, становящимися язвеннымии затем зараженный. В некоторых случаях рак распространяется к крови, лимфатическим узлам и внутренним органам.
Если пациент локализовал CTCL, они могут лечиться с местными веществами, такими как специальные кремы или со светолечением, но если рак распространяется тогдаим обычно нужна химиотерапия.Istodax работает путем вмешательства в повторное исследование клетки и предназначен для пациентов, CTCL которых или ухудшился или возвратился будучиотнесенный, по крайней мере, еще один тип химиотерапии.Istodax является четвертым лекарственным средством, чтобы получить одобрение FDA для лечения CTCL. Другими тремя является Zolinza (vorinostat), Ontak (denileukin difitox),и Targretin (bexarotene).
Одобрение предоставили на доказательствах двух клинических исследований, вовлекающих 167 пациентов, из которых приблизительно 35 процентов в обоих испытаниях показали опухольреакции, где опухоли сжались. Реакции продлились в среднем 15 месяцев в первом исследовании и 11 месяцев в другом.У 6 процентов пациентов были полные реакции, где не было никакого симптома опухолей вообще, когда они были исследованы физически, проверенная лаборатория и X-rayed.
Распространенные побочные эффекты лекарственного средства включают «тошноту, усталость, инфекции, рвоту, уменьшенную, аппетит, уменьшенное количество эритроцитов, уменьшил тромбоцитколичество и уменьшения в компонентах лейкоцитов», сообщил FDA, и она может также вызвать изменения в электрокардиограмме(ЭКГ).FDA сообщает что:«Периодические анализы крови должны быть сделаны, чтобы контролировать электролиты, и периодическое ЭКГ-наблюдение нужно считать у больных опасным для определенного сердцапатологии ритма."Они также указали, что Istodax может вредить плоду, и женщины должны избежать забеременеть, в то время как они принимают наркотик.
– больше информации из прессы Фармацевтических препаратов Глостеравыпуск.Источник: FDA.