Ранее этим летом исследователи болезни Альцгеймера стали неутешительными — но не совсем неожиданный — новости от клинического испытания фазы III bapineuzumab, предназначающееся антитело? амилоид, фрагмент протеина, формирующий патологические глыбы в мозгах пациентов. Бэпинеузумэб не улучшил познание на двух больших испытаниях пациентов с умеренным для уменьшения болезни Альцгеймера.
Сегодня, Eli Lilly and Company объявил о немного более ободрительных результатах другого испытания, за которым очень внимательно следят для антиамилоидного антитела, названного solanezumab.Сначала плохие новости: Солэнезумэб не замедлил познавательное снижение на двух испытаниях больше чем с 2 000 человек с умеренным для уменьшения болезни Альцгеймера.
Однако компания сообщает в заявлении, вторичный анализ данных от умеренных пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, зарегистрированных на обоих испытаниях, указал, что препарат действительно замедлял познавательное снижение в этой подгруппе. Подобный анализ умеренных пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, на обоих испытаниях не показал результата. Лилли говорит, что его планы относительно solanezumab являются все еще нерешенными, надвигающимися обсуждениями с регуляторами, но он продолжит исследование расширения открытой этикетки, в котором пациенты от двух недавно законченных испытаний могут продолжать принимать наркотик.«Мы видим обнадеживающую и ободрительную информацию здесь», говорит Мария Карийо, старший управляющий медицинских и научных отношений для Ассоциации болезни Альцгеймера.
До сих пор Лилли выпустила только предварительные результаты, но Карийо говорит, что они, кажется, лучшие доказательства все же, что антиамилоидная терапия может замедлить познавательное снижение в некоторых пациентах.Фармацевтические компании вложили капитал в большой степени в антиамилоидные методы лечения с в основном неутешительными результатами в клинических испытаниях.
Но много исследователей теперь полагают, что эти испытания потерпели неудачу, потому что наркотики были даны пациентам, болезнь которых была уже слишком продвинута. В последние годы стало ясно, что амилоид начинает накапливаться в мозгу за десятилетия до потери памяти, и другие признаки появляются. Вмешательство в более ранних стадиях болезни может быть лучшей стратегией.
Три клинических испытания ожидали начинаться, в следующем году проверит эту идею путем предоставления антиамилоидных методов лечения людям, которые подвергаются риску болезни Альцгеймера, но должны все же появиться симптомы.