Когда компания биотехнологии под названием Sanaria представила результаты клинического исследования ее нетрадиционной вакцины против малярии в прошлом году, много исследователей были разочарованы. Вакцина, единственная, использующая органы москитов в качестве биореакторов, полностью защитила только два из 44 волонтеров от малярии.Но новое исследование на животных показывает, что вакцина выполняет намного лучше, когда дали внутривенно вместо в кожу, как это было в клиническом испытании. Предложение результатов надеется, что вакцина может иметь будущее, в конце концов —, но они могли также усложнить возможное развертывание в развивающихся странах.
Нет никаких утвержденных вакцин против малярии. Результаты большой фазы III учатся в семи африканских странах, использовавших вакцину на основе отрывка протеина от плазмодия falciparum, паразита малярии, будет выпущен перед концом года.
Та вакцина, названная RTS, S и произведенный GlaxoSmithKline, обеспечила между 50%-й и 60%-й защитой в предыдущих исследованиях; несмотря на то, что это могло сделать главную вмятину в смертельных случаях от малярии, исследователи надеются на что-то намного лучше в конечном счете.Вакцина Сэнэрии стремится к 90%-й защите или еще выше, заявляет генеральный директор Стивен Хоффман, бывший американский морской исследователь, начавший компанию в его кухне 8 лет назад. Прошлые результаты предполагают, что эта цель возможна, говорит он. Несколько десятилетий назад, Хоффман и другие исследователи обнаружили, что люди почти полностью защищены, будучи укушенным сотнями москитов, несущих паразитов малярии, инактивированных радиацией.
Очевидно, вакцина сделала из паразитных клеток — названный sporozoites, когда они на данном этапе — вызывает свободную реакцию, что вакцина на основе единственного фрагмента протеина или протеина не может, завершенные ученые. Исследования предложили, чтобы sporozoites достигли этого уровня защиты путем формирования так называемого CD8 + T клетки, прячущие молекулу, названную интерфероном? в печени.
Но прививание людей путем отпущения москитов на них не практично. Вот почему Sanaria производит вакцину путем размножения москитов, инфицирования их, и затем придирчиво включения их слюнных желез. sporozoite клетки тогда очищены и сохранены в жидком азоте для создания вакцины.
Сэнэрия надеялся, что впрыскивание вакцины внутрикожным образом будет достаточно для вызова защиты, говорит Хоффман. Но результаты клинического испытания, сначала представленного на встрече год назад, показали, что вакцина не подняла соответствующий CD8 + ответ, и это защитило только двух человек. «Это не было тем, на что мы надеялись», говорит Хоффман.Но он не был готов сдаться. Он объединился с Робертом Седером из Научно-исследовательского центра Вакцины (VCR) в Национальном Институте Аллергии и Инфекционных болезней в Молитвенном доме, Мэриленд и ученых из других лабораторий для испытания иммунных реакций к вакцине у животных.
Когда бригада ввела вакцину в шкуру обезьян макаки, реакция была подобна этому в людях, но, когда введено в кровоток, вакцина обеспечила сильный и длительный CD8 + ответ у всех трех изученных животных.Макаки не могут быть заражены плазмодием falciparum, но когда исследователи повторили эксперимент у мышей, с помощью модели мыши малярии, они нашли, что могли достигнуть уровней защиты между 71% и 100% с помощью внутривенного введения.
Различие с инъекцией в кожу «колеблется», говорит Хоффман. «Это было ‘ага’ момент», добавляет Седер.Новое клиническое испытание, в котором прививка будет сделана внутривенно 51 волонтеру, как намечают, начнется в следующем месяце в VCR; другое испытание в Танзании находится на чертежной доске. Учитывая данные животных, «существует хороший шанс, что они будут работать», говорит Брайан Гринвуд, исследователь малярии в лондонской Школе Гигиены и Тропической Медицины.
Но внутривенный маршрут изложит новые проблемы, он предостерегает. Несмотря на то, что внутривенная вакцина будет хорошо для Западных путешественников, или солдаты, давая инъекции безопасно будут проблемой в бедных странах, где квалифицированные медицинские работники недостаточны — особенно в маленьких детях, вены которых трудно найти. «Это довольно хитро», говорит Лес в зеленом уборе. Седер говорит, что могут быть альтернативы; например, внутрикожная администрация может работать лучше, когда вместе со свободно повышающими составами назвал помощников.Трудоемкое производство вакцины — сотрудники Sanaria могут выбрать обособленно приблизительно 100 москитов в час — мог чинить другое препятствие. «Если бы Вы говорите с людьми в крупной фармацевтической компании об этом, они сказали бы, что Вы являетесь чокнутыми», говорит Седер.
Но Хоффман говорит, что те проблемы могут быть преодолены. Он изучает способы автоматизировать процесс, и Sanaria может переместить свои производственные объекты в развивающиеся страны, где вакцина могла быть произведена менее дорого, потому что затраты на оплату труда ниже. «Наша цель состояла в том, чтобы всегда показывать, что эта вакцина является очень защитной», говорит он. «Как только мы сделали это, мы выясним, как сделать его практичным».[08.09.11, 18:47 EDT] Этот пункт был исправлен. Это первоначально сказало, что 2 из 80 волонтеров были защищены от малярии.
Однако 80 участников исследования, принявших экспериментальную вакцину, только 44 были позже выставлены паразиту малярии.