Две статьи, опубликованные в специальном выпуске хронической обструктивной болезни легких этой недели Скальпеля, сообщают, что лекарственное средство roflumilast улучшается, легкое функционируют, и уменьшает обострения у больных с хронической обструктивной болезнью легких (COPD), кто имеет хронические респираторные симптомы и в большем риске обострений. Roflumilast является оральным, один раз в день противовоспалительное средство. Эффект этого лекарственного средства сохраняется, даже когда это добавляется к традиционному лечению с вдохнувшими бронхолитическими средствами длительного действия. Поэтому терапия roflumilast могла потенциально стать существенным лечением для этих пациентов.
Ключевым фактором в прогрессировании хронической обструктивной болезни легких является хроническое воспаление. Текущие варианты лечения избегают клинических симптомов хронической обструктивной болезни легких. Но они имеют мало эффекта на основные воспалительные процессы, связанные с хронической обструктивной болезнью легких. Кроме того, они не останавливают развитие болезни.
Roflumilast принадлежит новому классу противовоспалительных препаратов, названных фосфодиэстеразой 4 ингибитора (PDE4). Более ранние исследования доказали, что это может улучшиться, легкое функционируют и уменьшают уровень обострений в некоторых пациентах с умеренной-к-тяжелому хронической обструктивной болезнью легких.
Леонардо Фаббри из университета Модены и Реджио-Эмилии, Модены, Италия, и Клауса Рэйба из Лейденского университета Медицинский центр, Нидерланды и коллеги намеревался далее исследовать потенциал этой новой терапевтической стратегии. Они сообщают о результатах четырех рандомизированных исследований исследовать использование roflumilast в различных субпопуляциях пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.Леонардо Фаббри и его команда провели две экспертизы с идентичным дизайном в двух различном населении. О результатах сообщают в первой статье.
Они занялись расследованиями, улучшит ли roflumilast функцию легкого и сократит количество обострений, требующих лечения с кортикостероидами у больных с тяжелым к очень тяжелой хронической обструктивной болезни легких, у кого были симптомы хронического бронхита и история обострений. В общей сложности 1 537 пациентов рандомизированно назначили на оральный roflumilast и 1,554 к плацебо, сроком на один год.В целом, roflumilast улучшенная функция легкого и уменьшенный частота обострений. Эффект сохранился независимо от курящего статуса пациента и использования другого лечения, такой как длительного действия?
2 агониста. Функция легкого определяется принудительным экспираторным объемом (FEV) за одну секунду и самый большой объем воздуха, который может выдохнуться на первой секунде большого дыхания.
Это увеличилось на 48 мл в roflumilast группе по сравнению с плацебо. Уровень обострений, которые были умеренны или тяжелы на пациента в год, был на 17 процентов ниже в лечившей группе roflumilast по сравнению с группой плацебо. С другой стороны, нежелательные явления были более частыми, у больных отнесся с roflumilast (67 процентов), чем с плацебо (62 процента).
Авторы объясняют: «Эти результаты предлагают, чтобы различные субпопуляции пациентов существовали в пределах широкого диапазона хронической обструктивной болезни легких … и что предназначенные определенные методы лечения могли улучшить управление ходом заболевания».Во второй статье Клаус Рэйб и сотрудники провели две экспертизы. Они оценили, имеет ли roflumilast благоприятный эффект, когда добавлено к стандартному лечению с бронхолитическими средствами длительного действия (? 2 агониста salmeterol и вдохнувший antimuscarinic tiotropium).
Участвовали в общей сложности 1 677 пациентов старше, чем 40 лет. Они все имели умеренную-к-тяжелому хроническую обструктивную болезнь легких и были рандомизированно назначены на оральный roflumilast или плацебо один раз в день в течение 24 недель в дополнение к salmeterol или tiotropium.Результаты указали, что roflumilast добавил улучшение функции легкого, у больных уже получающей salmeterol или tiotropium.
Roflumilast последовательно улучшался, средний FEV на 49 мл у больных отнесся с salmeterol, и 80 мл, у больных данных tiotropium, по сравнению с плацебо. Кроме того, roflumilast улучшенные респираторные симптомы.
Однако это было связано с более нежелательными явлениями включая тошноту, диарею и потерю веса.Ввиду результатов исследования авторы предполагают, что roflumilast мог превратиться в существенное лечение у больных с умеренной-к-тяжелому хронической обструктивной болезнью легких, кто уже лечится с бронхолитическими средствами длительного действия.
В связанном примечании Пол О’Бирн и Гэйл Говро из университета Макмастера Медицинский центр в Канаде наблюдают: «Сокращение смертности остается Святым Граалем в терапии хронической обструктивной болезни легких и противовоспалительных свойствах фосфодиэстеразы, 4 ингибитора, когда добавлено к традиционному лечению, могли бы далее улучшить эту цель».«Roflumilast при симптоматической хронической обструктивной болезни легких: два рандомизированных клинических испытания»Питер М А Кэльверли, Клаус Ф Рэйб, Удо-Михаэль Гоехринг, Сорен Кристиэнсен, Леонардо М Фаббри, Фернандо Х Мартинес, для M2-124 и исследовательских групп M2-125
Скальпель 2009; 374: 685-94Скальпель