Новое исследование, проведенное Йельским университетом, показывает, что лекарственная терапия, используемая для пациентов с хронической сердечной недостаточностью, также улучшает маркеры плохого прогноза у людей, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью. Полученные данные свидетельствуют о том, что препарат может улучшить исходы для пациентов с острыми сердечными заболеваниями и потенциально стать новым стандартом лечения этого серьезного состояния, заявили исследователи.
Исследование было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии и представлено на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в Чикаго в ноябре. 11, 2018.
Острая сердечная недостаточность, состояние, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь, является основной причиной госпитализаций пожилых людей. Пострадавшие люди часто повторно госпитализируются и умирают. Стандарт ухода, который состоит из диуретиков и лекарств, усиливающих кровоток, оставался практически неизменным на протяжении десятилетий.
Чтобы проверить, может ли одобренный FDA препарат сакубитрил-валсартан улучшить результаты у людей с острой сердечной недостаточностью, исследовательская группа провела рандомизированное двойное слепое клиническое исследование под названием PIONEER-HF. Более 800 пациентов госпитализированы с сердечной недостаточностью в 129 ед.S. участки обрабатывались либо сакубитрил-валсартаном, либо стандартной терапией, эналаприлом, ингибитором АПФ. В течение восьминедельного испытательного периода исследователи контролировали артериальное давление участников и другие параметры безопасности, такие как функция почек, и анализировали образцы крови и мочи.
Исследовательская группа обнаружила, что у пациентов, принимающих сакубитрил-валсартан, уровни ключевого показателя тяжести сердечной недостаточности – NT-proBNP – снижаются быстрее, чем при стандартной терапии. По их словам, признаки улучшения наблюдались уже через неделю после начала испытания.
"Он помогал быстрее и в большей степени снижать NT-proBNP, чем эналаприл," сказал автор-корреспондент Эрик Веласкес, M.D., Берлинский профессор кардиологии Йельской школы медицины и главный исследователь PIONEER-HF. "Было обнаружено несколько маркеров, включая тропонин Т, маркер повреждения клеток сердца, которые предполагали существенное улучшение."
Веласкес и его соавторы также сообщили об отсутствии существенных различий между двумя методами лечения с точки зрения безопасности, включая влияние на функцию почек, артериальное давление и другие показатели. "Результаты этого знакового исследования должны помочь сформировать наш базовый подход к лечению госпитализированных пациентов с острой сердечной недостаточностью," сказал Веласкес. "После диагностики острой сердечной недостаточности, стабилизации состояния пациентов и подтверждения низкой фракции выброса следует незамедлительно начать прием сакубитрила / валсартана, чтобы снизить уровень NT-proBNP и снизить риск госпитализации с сердечной недостаточностью после выписки."
По словам исследователей, в сочетании с результатами предыдущего исследования PARADIGM-HF, которое показало эффективность препарата для пациентов с хронической сердечной недостаточностью, эти результаты могут сделать сакубитрил-валсартан стандартом лечения острой и хронической сердечной недостаточности.
"Получены согласованные результаты обоих испытаний," Веласкес сказал. "Это безопасно, и есть быстрый результат. Если это станет стандартом, мы, вероятно, снизим риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности, и это окажет положительное клиническое воздействие и влияние на общество."