Из имеющихся данных исследований нельзя извлечь пользу от высокопоточной терапии (HFT) для пациентов с запущенной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или хронической дыхательной недостаточностью 1 типа. Таким образом, остается неясным, имеет ли эта форма лечения преимущества перед длительной оксигенотерапией (LTOT) или неинвазивной вентиляцией (NIV).
Это заключение оценки пользы, которую Институт качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) завершил. Федеральный объединенный комитет (G-BA) поручил IQWiG изучить преимущества и недостатки HFT у пациентов со стабильной, запущенной ХОБЛ или хронической дыхательной недостаточностью с кислородным дефицитом (хроническая дыхательная недостаточность 1 типа). Лечение должно было проводиться самостоятельно дома, в стационаре или реабилитационном центре и т. Д.
Однако для окончательного отчета не было данных, которых было бы достаточно для оценки пользы. Поскольку HFT выполняет юридические требования для классификации вмешательства как потенциального, IQWiG сформулировал ключевые моменты для двух тестовых исследований: для ХОБЛ с дыхательной недостаточностью I и для II типа.
Разные медицинские показания требуют разных подходов к лечению
В HFT увлажненный и нагретый воздух помещения с увеличенным расходом подается через носовую канюлю; при необходимости также можно добавить кислород. Это направлено на поддержку проблем с дыханием и очистку секрета, а также на ослабление насоса дыхательных мышц. В зависимости от типа дыхательной недостаточности патофизиология заболевания и, следовательно, способы лечения различаются: при хронической дыхательной недостаточности 1 типа с легочной недостаточностью и соответствующей дыхательной недостаточности (легочной недостаточности) в связи с недостаточным снабжением кислородом (гипоксемия). пациенты нуждаются в другом лечении, чем при дыхательной недостаточности 2-го типа, когда насос дыхательной мускулатуры нарушен (дыхательная недостаточность), и заболевание связано с избытком углекислого газа в крови (гиперкапния).
Основная цель лечения, независимо от типа неудачи, – избежать обострения хронической одышки (обострений). Однако основные подходы к лечению различаются: (длительная) оксигенотерапия (LTOT) рекомендуется для лечения (хронической) гипоксемии при дыхательной недостаточности 1 типа. Для этой цели доступны различные приложения, такие как дыхательные маски. Для лечения дыхательной недостаточности 2 типа (гиперкапнической), помимо введения кислорода, необходимо поддерживать выброс CO2, поэтому используется инвазивная (интубация) или неинвазивная вентиляция (с дыхательной маской или шлемом).
Ключевые моменты для тестирования исследований
Для различных медицинских показаний команда проекта IQWiG определила как завершенные, так и продолжающиеся рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) по HFT. Однако этого недостаточно для оценки пользы HFT у пациентов с дыхательной недостаточностью 1 типа. Для надежного вывода о пользе HFT необходимы дальнейшие исследования для получения дополнительных доказательств. Основываясь на выявленном потенциале вмешательства, IQWiG предлагает два тестовых исследования.
Из-за различных механизмов лечения не имеет смысла одновременно рассматривать исследования HFT по сравнению с длительной кислородной терапией (LTOT) или неинвазивной вентиляцией (NIV). Поэтому IQWiG предлагает протестировать вмешательство в двух исследованиях: при ХОБЛ и хронической дыхательной недостаточности 1 типа HFT следует исследовать как дополнение к LTOT по сравнению с одним только LTOT. При ХОБЛ и хронической дыхательной недостаточности 2 типа вместо НИВ можно использовать HFT.
Порядок составления отчета
В феврале 2021 года IQWiG опубликовала предварительные результаты, предварительный отчет, для обсуждения. После завершения процедуры комментирования, команда проекта пересмотрела предварительный отчет и в мае отправила заключительный отчет подрядному агентству, G-BA. Итоговый отчет содержит изменения, внесенные в результате процедуры комментирования. Полученные письменные комментарии публикуются в отдельном документе одновременно с окончательным отчетом.