Медицинский центр Mount Sinai участвует в общенациональном клиническом испытании ABSORB III, в котором проверяются эффективность и потенциальные клинические преимущества полностью растворимого временного стента с лекарственным покрытием при закупорке артерий открытого сердца. Рандомизированное исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности абсорбируемых биорезорбируемых сосудистых каркасов (Absorb BVS) у пациентов с ишемической болезнью сердца и сравнение их с текущим стандартом лечения – металлическими стентами с лекарственным покрытием.
Absorb BVS – это гибкая опорная трубка для артерии, изготовленная из естественно растворяемого материала, называемого полилактидом. Он вводится интервенционными кардиологами минимально инвазивно во время процедуры катетеризации сердца. Absorb BVS выстилает внутреннюю часть заблокированной сердечной артерии, чтобы она оставалась открытой и восстанавливала надлежащий кровоток к сердцу. Затем поддерживающая трубка растворяется в стенке артерии в течение двух лет.
"Растворимые стенты могут в будущем изменить подход к лечению ишемической болезни сердца и сердечного приступа в США, если в ходе этого общенационального клинического исследования будет доказана клиническая польза," говорит Самин К. Шарма, доктор медицины, директор отделения клинической и интервенционной кардиологии в Медицинском центре горы Синай и Зена и Майкл А. Винерский профессор медицины в Медицинской школе Икана на горе Синай. "Стент предназначен для открытия заблокированного сердечного сосуда и, в конечном итоге, для его растворения и исчезновения, не оставляя следов на сердце кардиологической интервенционной процедуры."
"Мы с нетерпением ждем возможности протестировать эффективность и безопасность этой инновационной технологии рассасывающейся артерии на горе Синай," говорит Аннапурна С. Кини, доктор медицины, директор лаборатории катетеризации сердца в Медицинском центре Mount Sinai. "Поскольку стент предназначен для полного растворения в артериальной ткани, он потенциально может помочь улучшить общее состояние когда-то заблокированного сердечного сосуда пациента, одновременно восстанавливая его естественную гибкость и подвижность."
"Болезнь сердца по-прежнему является убийцей номер один для американцев. Вот почему нам необходимо изучить в клинических испытаниях все доступные терапевтические варианты для наших сердечных пациентов, чтобы улучшить их общее состояние сердца и предотвратить будущие смертельные сердечные приступы," говорит Роксана Мехран, доктор медицины, директор отдела интервенционных сердечно-сосудистых исследований и клинических испытаний Медицинской школы Икан на горе Синай. "Крайне важно, чтобы достижения в области кардиологических интервенционных технологий, которые в настоящее время используются на других континентах для разблокировки артерий, были опробованы в клинических испытаниях в США.S."
В рандомизированное клиническое исследование ABSORB III планируется включить около 2250 пациентов с ишемической болезнью сердца по всей стране. Mount Sinai надеется принять 50 пациентов.
Недавно Absorb BVS стал коммерчески доступным в Европе, Индии и некоторых странах Латинской Америки и Азии. На сегодняшний день более 1000 пациентов во всем мире получили лечение с помощью этого устройства. Absorb BVS производится международной медицинской компанией Abbott.