Менее 5% государственных законов о ценообразовании на лекарства, принятых в период с 2015 по 2018 год, предоставят новую информацию о ценах в системе распределения фармацевтических препаратов. Остальные принятые законы либо вообще не фокусируются на прозрачности, либо требуют предоставления информации, которая уже является общедоступной.
Это согласно новому исследованию, опубликованному в JAMA Network Open. Исследование, авторами которого являются Марта Райан и Нирадж Суд из Центра политики здравоохранения Шеффера при Университете Южной Калифорнии & Economics, впервые проанализировал потенциальное влияние государственных законов, направленных на повышение прозрачности цен на фармацевтические препараты.
"В последние несколько лет мы стали свидетелями роста общественного недовольства ценообразованием на лекарства," объяснил Суд, который сказал, что огромная часть проблемы заключается в непрозрачности цепочки поставок лекарств. "Я изучил систему вместе с коллегами по всей стране, но у нас до сих пор нет полной картины того, что происходит. Между тем производители, страховщики, PBM и все другие участники системы сделали публичные заявления, указывая пальцем друг на друга, но не предлагая никакой прозрачности цен в системе." Суд – профессор государственной политики в Центре политики здравоохранения им. Шеффера Университета Южной Калифорнии & Экономика и Прайс-школа государственной политики, где он также является заместителем декана по исследованиям и работе с факультетами.
Поскольку федеральное законодательство находится в тупике, штаты приняли десятки законов, рекламируемых как улучшающие информацию и прозрачность, которые привлекли большое внимание общественности.
Суд и Райан выявили 166 законопроектов о ценах на лекарства, которые были приняты в период с 2015 по 2018 год. Из них 35 законопроектов в 22 штатах включают компонент прозрачности. В своем анализе этих 35 счетов они рассмотрели, какой игрок в системе фармацевтического распределения должен предоставлять информацию, и раскрывает ли это ранее недоступную информацию о прибыли или реальных ценах сделок для участников цепочки поставок.
В соответствующем официальном документе, опубликованном Центром Шеффера Университета Южной Калифорнии, который расширяет исследовательское письмо, Райан и Суд пишут:, "Основываясь на нашем обзоре, действующее в настоящее время государственное законодательство для обеспечения большей прозрачности недостаточно для надлежащего руководства любыми целевыми политическими действиями, необходимыми для выявления и устранения сверхприбылей в системе распределения."
Система распределения фармацевтических препаратов сложна и непрозрачна
Кто являются игроками в системе распределения фармацевтических препаратов? Лекарства, отпускаемые по рецепту, услуги и доллары перемещаются между фармацевтическим производителем, оптовым продавцом лекарств, менеджером по выплате пособий в аптеке (PBM), планом медицинского страхования, розничной аптекой и пациентом.
Выше представлена концептуальная структура распределения фармацевтических препаратов в розничной торговле.
По словам Суда, в этой системе много непрозрачных транзакций. Теоретически политика, направленная на повышение прозрачности, может предоставить эту информацию, чтобы мы могли лучше понимать прибыль и реальные цены транзакций (включая любые скидки или уступки, сделанные между сторонами) для всех участников цепочки поставок.
Большинство законов о прозрачности, принятых государствами, не соответствуют требованиям
Авторы проанализировали и закодировали язык 35 принятых законопроектов, которые включали компонент прозрачности. Они разделили эти законы на две категории:
Согласно их анализу, из 35 принятых законопроектов, которые включали компонент прозрачности, только семь законов, принятых в шести штатах, были признаны информативными:
Ни один штат не нацелился на все пять распределительных организаций, и ни один штат не принял законы, которые в совокупности раскрывали бы истинные цены транзакций или прибыль по всей системе. Интерактивная карта и таблица, разработанные исследователями, предоставляют подробную информацию об проанализированных законах прозрачности.
Исследователи отмечают, что, хотя штаты, похоже, лидируют с точки зрения принятой политики, существующие государственные и федеральные постановления могут ограничивать то, что законодатели штата могут выполнять самостоятельно. К этому следует добавить тот факт, что действия на основе информации, раскрытой посредством регулирования прозрачности, требуют ресурсов и потенциала. Например, в Вермонте были обнаружены тысячи лекарств, которые превышают пороговые значения, установленные законом о прозрачности, подписанным в 2016 году. Но только 10 из этих препаратов были отобраны для дальнейшего расследования советом штата, которому было поручено изучить выявленные препараты.
Полная прозрачность цен необходима для эффективных изменений
Чтобы понять сквозную экономику системы распределения, необходима полная прозрачность. Регулирующим органам и исследователям необходимо знать реальные цены сделок, включая скидки и другие скидки, предоставляемые участникам системы распределения, чтобы определить, где потенциально может быть получена сверхприбыль.
"Только когда мы знаем прибыль и отдачу от каждой организации в системе распределения, мы можем разработать эффективную политику, которая будет соответствующим образом нацелена," сказал Суд. "А до тех пор все, что у нас есть, – это конкурирующие истории и предположения о том, что на самом деле происходит, чего недостаточно для выработки правильной политики."