Первое клиническое испытание такого рода, одобренное FDA в США, с использованием собственных взрослых стволовых клеток, полученных из жира, для лечения травм плеча, доступно в Sanford Health.
Испытание, начавшееся в декабре, исследует, могут ли жировые стволовые клетки, взятые из собственного абдоминального жира участника, безопасно восстанавливать небольшие или частичные разрывы в вращающей манжете, активируя естественные процессы заживления тела при введении в область травмы. Метод клеточной терапии может ускорить заживление или регенерировать ткань.
По данным клинических исследований.gov, это единственное испытание, одобренное FDA, в котором используются жировые стволовые клетки для лечения такого типа травм.
Джейсон Херд из Сэнфорда, м.D., который живет в Су-Фолс, и Марк Ландин, штат Массачусетс.D., Фарго являются главными исследователями исследования. Оба хирурги-ортопеды.
"Врачи и ученые Sanford Health первыми в стране начали работать с FDA над испытанием жировых стволовых клеток при разрывах вращательной манжеты, которые довольно распространены," сказал Келби Краббенхофт, президент и главный исполнительный директор Sanford Health. "Мы уже довольно давно отслеживаем потенциал этих типов стволовых клеток. В Европе жировые стволовые клетки используются в качестве варианта лечения поврежденных тканей и имеют маркировку CE, которая означает, что продукт прошел оценку и соответствует определенным требованиям безопасности, здоровья и защиты окружающей среды в Европейском Союзе."
Клеточная терапия, по мнению экспертов Сэнфорда, использует собственные клетки организма в качестве терапии. Стволовые клетки, в частности, обладают способностью восстанавливать или регенерировать клетки, которые были повреждены или убиты в результате травмы или болезни. Методы клеточной терапии Сэнфорда сосредоточены на стволовых клетках, полученных из жировой ткани, поскольку они могут использоваться во многих частях тела и легко собираются. Жировые стволовые клетки также дают во много раз больше клеток, чем другие источники, такие как костный мозг, могут быстро возвращаться в организм и имеют низкий уровень инфицирования.
С помощью липосакции жир удаляется из живота, а взрослые стволовые клетки отделяются. Затем те же самые взрослые стволовые клетки вводятся в то место на вращающей манжете поврежденного плеча, которое требует ремонта. Сбор и инъекция стволовых клеток жировой ткани производятся в процедурном кабинете клиники и завершаются в тот же день.
"Поскольку мы работаем с FDA, наша цель – разработать и усовершенствовать терапию, которая в один прекрасный день может стать регулируемой и широко применяемой в Соединенных Штатах благодаря доказательствам, которые мы собираем в рамках этого исследования," сказал Дэвид Пирс, доктор философии.D., исполнительный вице-президент Sanford Research.